ISO17025準(zhǔn)則主要包括以下內(nèi)容:
1.實驗室組織和管理要求,包括實驗室的組織結(jié)構(gòu)、管理體系、人員資質(zhì)和設(shè)施設(shè)備管理等方面的要求;
2.技術(shù)要求,包括實驗室的測試和校準(zhǔn)方法、程序和記錄等方面的要求;
3.實驗室的外部質(zhì)量保證要求,包括實驗室的質(zhì)量控制和參加外部評估等方面的要求。
增強(qiáng)實驗室在校準(zhǔn)/檢測市場的競爭能力,贏得和社會各界的信任。
實驗室的產(chǎn)品是檢測報告或校準(zhǔn)證書,檢測報告或校準(zhǔn)證書的質(zhì)量對實驗室的信譽和生存起著重要作用,決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過程中,通過各項質(zhì)量管理活動幫助實驗室進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn),以確保實驗室“產(chǎn)品”以及服務(wù)的質(zhì)量。對于實驗室顧客而言,選擇技術(shù)能力得到認(rèn)可的實驗室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風(fēng)險。實驗室是對各種產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理的重要技術(shù)支持機(jī)構(gòu),為政府做出有關(guān)決定甚至是決策提供依據(jù)。在、顧客及相關(guān)方選擇實驗室時,實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認(rèn)可即可幫助、顧客及相關(guān)方建立起對實驗室的信心。
ISO 17025認(rèn)證注意事項:
確保實驗室管理體系的有效性:ISO 17025認(rèn)證重點考察實驗室的管理體系,因此實驗室必須建立完善的管理體系,并確保其有效性和合規(guī)性。
重視人員素質(zhì)培訓(xùn):ISO 17025對實驗室人員的素質(zhì)和能力有較高的要求,實驗室應(yīng)重視人員素質(zhì)培訓(xùn),確保人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。
完善設(shè)備設(shè)施:ISO 17025要求實驗室具備完善的設(shè)備設(shè)施,以確保檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。實驗室應(yīng)選擇合格的設(shè)備供應(yīng)商,并定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)。
加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制:ISO 17025要求實驗室建立內(nèi)部質(zhì)量控制體系,以確保檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。實驗室應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制試驗,并對試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析,以便及時發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行改進(jìn)。
關(guān)注外部質(zhì)量評估:實驗室應(yīng)積極參與外部質(zhì)量評估活動,如能力驗證、實驗室比對等,以便及時了解自身的技術(shù)水平和質(zhì)量管理水平,從而采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。
與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持良好溝通:申請ISO 17025實驗室認(rèn)證需要與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行多次溝通和交流,實驗室應(yīng)積極配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核工作,并及時回答審核員的問題和提供所需材料。
ISO 17025認(rèn)證是實驗室質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)之一。實驗室在申請認(rèn)證過程中應(yīng)充分了解其流程和注意事項,并積極配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核工作,以確保順利通過認(rèn)證并提高實驗室的整體水平。
