ISO/IEC17025準則適用于所有類型的實驗室，無論其規(guī)模大小、所在行業(yè)和提供的服務(wù)類型如何。實驗室可以通過認可機構(gòu)的審核來獲得ISO/IEC17025認可證書，證明其測試和校準結(jié)果的準確性和可靠性，提高實驗室的信譽度和競爭力。ISO/IEC17025認可證書具有國際認可性，被廣泛應(yīng)用于各個領(lǐng)域。在一些需要高度準確性和可靠性的領(lǐng)域，如醫(yī)療器械、食品和藥品等，ISO/IEC17025認可證書是必須的。

ISO 17025認證的流程大致可以分為以下幾個步驟：

前期準備

確定認證范圍：實驗室應(yīng)明確認證范圍，包括測試項目、所需設(shè)備和人員資質(zhì)等。

建立質(zhì)量管理體系：根據(jù)ISO 17025標準要求，建立完善的質(zhì)量管理體系，并確保其有效性和合規(guī)性。

人員培訓：組織內(nèi)部培訓，提高實驗室人員對ISO 17025標準及其要求的認識和執(zhí)行力。

文件準備：整理現(xiàn)有記錄和文件，確保其符合ISO 17025標準的要求，并補充和完善必要的文件和記錄。

初步評估

認證機構(gòu)對實驗室提交的資料進行初步評估，評估內(nèi)容主要包括實驗室是否滿足ISO 17025標準的基本要求，以及是否存在明顯不符合項。

文件審核

經(jīng)初步評估通過后，認證機構(gòu)對提交的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件進行詳細審核，確保文件的適用性、可操作性和有效性。

現(xiàn)場審核

認證機構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評審員組成評審組，對實驗室進行現(xiàn)場審核?，F(xiàn)場審核內(nèi)容包括對實驗室的管理體系、設(shè)備設(shè)施、人員素質(zhì)以及檢測/校準能力等方面進行檢查。

審核評估與整改

評審組根據(jù)現(xiàn)場審核情況，對實驗室的申請材料進行審核評估，并出具審核報告。如果實驗室存在不符合項，需制定詳細的整改計劃并進行整改。整改完成后，將整改報告提交給認證機構(gòu)進行驗證。

頒發(fā)證書

如果實驗室通過了審核評估并完成了所有整改要求，認證機構(gòu)將頒發(fā)ISO 17025實驗室認證證書。

申請CNAS認證的條件：

1. 實驗室具有明確的法律地位，具備承擔相應(yīng)檢測或校準工作的能力；

2. 實驗室嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)和標準要求開展工作，并具有質(zhì)量控制和質(zhì)量保證能力；

3. 實驗室具有相關(guān)檢測或校準能力，且人員、設(shè)備、環(huán)境等條件滿足相關(guān)要求。