ISO 17025認(rèn)證注意事項(xiàng):
確保實(shí)驗(yàn)室管理體系的有效性:ISO 17025認(rèn)證重點(diǎn)考察實(shí)驗(yàn)室的管理體系,因此實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的管理體系,并確保其有效性和合規(guī)性。
重視人員素質(zhì)培訓(xùn):ISO 17025對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的素質(zhì)和能力有較高的要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)重視人員素質(zhì)培訓(xùn),確保人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能。
完善設(shè)備設(shè)施:ISO 17025要求實(shí)驗(yàn)室具備完善的設(shè)備設(shè)施,以確保檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇合格的設(shè)備供應(yīng)商,并定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)。
加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制:ISO 17025要求實(shí)驗(yàn)室建立內(nèi)部質(zhì)量控制體系,以確保檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制試驗(yàn),并對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行改進(jìn)。
關(guān)注外部質(zhì)量評(píng)估:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極參與外部質(zhì)量評(píng)估活動(dòng),如能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)等,以便及時(shí)了解自身的技術(shù)水平和質(zhì)量管理水平,從而采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。
與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持良好溝通:申請(qǐng)ISO 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需要與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行多次溝通和交流,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核工作,并及時(shí)回答審核員的問題和提供所需材料。
申請(qǐng)CNAS認(rèn)證的流程
1. 準(zhǔn)備申請(qǐng)材料:包括實(shí)驗(yàn)室簡介、組織架構(gòu)、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、質(zhì)量管理體系文件等;
2. 在CNAS網(wǎng)站上提交申請(qǐng),并繳納認(rèn)證費(fèi)用;
3. 等待評(píng)審:CNAS會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行評(píng)審,并對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審;
4. 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:CNAS評(píng)審員會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察,包括人員、設(shè)備、環(huán)境等方面的檢查;
5. 審核結(jié)果:如果通過審核,實(shí)驗(yàn)室將獲得CNAS認(rèn)證證書。
CNAS(中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)):
CNAS 是中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)的縮寫,是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
中國合格評(píng)定國家認(rèn)可制度已經(jīng)融入國際認(rèn)可互認(rèn)體系,并在國際認(rèn)可互認(rèn)體系中有著重要的地位,發(fā)揮著重要的作用。原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAB)為國際認(rèn)可論壇(IAF)、太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)正式成員并分別簽署了IAF MLA(多邊互認(rèn)協(xié)議)和PAC MLA。原中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)是國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)和亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)正式成員并簽署了ILAC MRA(多邊互認(rèn)協(xié)議)和APLAC MRA。
目前我國已與其他國家和地區(qū)的35個(gè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證和環(huán)境管理體系認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議,已與其他國家和地區(qū)的54個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。獲得 CNAS 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室意味著具備國際認(rèn)可的資質(zhì)。
CMA 和 CNAS 作為我國常見的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證體系,在評(píng)審機(jī)構(gòu)、評(píng)審原則、法律地位要求以及報(bào)告有效范圍等方面存在明顯差異。CMA 強(qiáng)調(diào)強(qiáng)制性的評(píng)審和授權(quán),適用范圍主要局限在國內(nèi);而 CNAS 更注重自愿性和非歧視性,其認(rèn)證的報(bào)告具有國際通行性。
