初步評估
認證機構(gòu)對實驗室提交的資料進行初步評估,評估內(nèi)容主要包括實驗室是否滿足ISO 17025標準的基本要求,以及是否存在明顯不符合項。
文件審核
經(jīng)初步評估通過后,認證機構(gòu)對提交的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件進行詳細審核,確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現(xiàn)場審核
認證機構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評審員組成評審組,對實驗室進行現(xiàn)場審核。現(xiàn)場審核內(nèi)容包括對實驗室的管理體系、設(shè)備設(shè)施、人員素質(zhì)以及檢測/校準能力等方面進行檢查。
審核評估與整改
評審組根據(jù)現(xiàn)場審核情況,對實驗室的申請材料進行審核評估,并出具審核報告。如果實驗室存在不符合項,需制定詳細的整改計劃并進行整改。整改完成后,將整改報告提交給認證機構(gòu)進行驗證。
頒發(fā)證書
如果實驗室通過了審核評估并完成了所有整改要求,認證機構(gòu)將頒發(fā)ISO 17025實驗室認證證書。
ISO 17025認證是實驗室質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)之一。實驗室在申請認證過程中應(yīng)充分了解其流程和注意事項,并積極配合認證機構(gòu)的審核工作,以確保順利通過認證并提高實驗室的整體水平。
CMA和CNAS評審機構(gòu)差異:
CNAS 實驗室認可證書的評審組織機構(gòu)和發(fā)證機構(gòu)是中國合格評定國家認可委員會。
CMA 認可證書分省級和,實驗室的資質(zhì)認定由國家認監(jiān)委負責(zé),非的實驗室一般由所在地省級的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)組織評審和發(fā)證。
CMA 實驗室認證的評審原則:
CMA 實驗室認可是針對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構(gòu)進行的強制授權(quán)。其意味著參與認證評審是強制性的,涉及到一定的法律要求和義務(wù)。
