ISO17025準(zhǔn)則主要包括以下內(nèi)容:
1.實(shí)驗(yàn)室組織和管理要求,包括實(shí)驗(yàn)室的組織結(jié)構(gòu)、管理體系、人員資質(zhì)和設(shè)施設(shè)備管理等方面的要求;
2.技術(shù)要求,包括實(shí)驗(yàn)室的測試和校準(zhǔn)方法、程序和記錄等方面的要求;
3.實(shí)驗(yàn)室的外部質(zhì)量保證要求,包括實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制和參加外部評估等方面的要求。
初步評估
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)室提交的資料進(jìn)行初步評估,評估內(nèi)容主要包括實(shí)驗(yàn)室是否滿足ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的基本要求,以及是否存在明顯不符合項(xiàng)。
文件審核
經(jīng)初步評估通過后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)對提交的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件進(jìn)行詳細(xì)審核,確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現(xiàn)場審核
認(rèn)證機(jī)構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評審員組成評審組,對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場審核?,F(xiàn)場審核內(nèi)容包括對實(shí)驗(yàn)室的管理體系、設(shè)備設(shè)施、人員素質(zhì)以及檢測/校準(zhǔn)能力等方面進(jìn)行檢查。
審核評估與整改
評審組根據(jù)現(xiàn)場審核情況,對實(shí)驗(yàn)室的申請材料進(jìn)行審核評估,并出具審核報(bào)告。如果實(shí)驗(yàn)室存在不符合項(xiàng),需制定詳細(xì)的整改計(jì)劃并進(jìn)行整改。整改完成后,將整改報(bào)告提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證。
頒發(fā)證書
如果實(shí)驗(yàn)室通過了審核評估并完成了所有整改要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)ISO 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證證書。
在現(xiàn)代社會(huì),實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證對于確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可靠性至關(guān)重要。在中國,兩種常見的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證分別是 CMA(實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定)和 CNAS(中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì))。盡管它們都涉及到實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證,但它們在評審機(jī)構(gòu)、評審原則、法律地位要求以及報(bào)告有效范圍等方面存在一些明顯的區(qū)別。
CMA和CNAS評審機(jī)構(gòu)差異:
CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書的評審組織機(jī)構(gòu)和發(fā)證機(jī)構(gòu)是中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)。
CMA 認(rèn)可證書分省級(jí)和,實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé),非的實(shí)驗(yàn)室一般由所在地省級(jí)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織評審和發(fā)證。
