ISO/IEC17025準(zhǔn)則適用于所有類(lèi)型的實(shí)驗(yàn)室,無(wú)論其規(guī)模大小、所在行業(yè)和提供的服務(wù)類(lèi)型如何。實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的審核來(lái)獲得ISO/IEC17025認(rèn)可證書(shū),證明其測(cè)試和校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,提高實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)度和競(jìng)爭(zhēng)力。ISO/IEC17025認(rèn)可證書(shū)具有國(guó)際認(rèn)可性,被廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域。在一些需要高度準(zhǔn)確性和可靠性的領(lǐng)域,如醫(yī)療器械、食品和藥品等,ISO/IEC17025認(rèn)可證書(shū)是必須的。
ISO 17025認(rèn)證的流程大致可以分為以下幾個(gè)步驟:
前期準(zhǔn)備
確定認(rèn)證范圍:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確認(rèn)證范圍,包括測(cè)試項(xiàng)目、所需設(shè)備和人員資質(zhì)等。
建立質(zhì)量管理體系:根據(jù)ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)要求,建立完善的質(zhì)量管理體系,并確保其有效性和合規(guī)性。
人員培訓(xùn):組織內(nèi)部培訓(xùn),提高實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)及其要求的認(rèn)識(shí)和執(zhí)行力。
文件準(zhǔn)備:整理現(xiàn)有記錄和文件,確保其符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的要求,并補(bǔ)充和完善必要的文件和記錄。
CNAS成立于2006年,整合了原中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)和中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAB)的職能,是中國(guó)獲得國(guó)際認(rèn)可的認(rèn)可機(jī)構(gòu)。作為國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)和國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)的正式成員,CNAS在全球認(rèn)可體系中扮演著重要角色。
報(bào)告有效范圍的對(duì)比:
CNAS 認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告有效范圍:
通過(guò) CNAS 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室在其認(rèn)可范圍內(nèi)出具的帶有 CNAS 標(biāo)識(shí)的報(bào)告,在全球的多個(gè)國(guó)家和地區(qū)都具有通行性。因?yàn)椋p方簽署了互認(rèn)協(xié)議 MRA)。
CMA 認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告有效范圍:
CMA 認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告有效范圍通常只在國(guó)內(nèi)有效。其認(rèn)證主要是為了保障國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。因此,CMA 認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告只在國(guó)內(nèi)范圍內(nèi)具有法律效力。
