ISO17025是實驗室認可服務(wù)的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測校準實驗室能力通用要求》。ISO/IEC自2015年2月正式啟動以來,17025:2005的修訂經(jīng)歷了多次草案和新版本ISO//EC2017年11月30日,17025:2017正式發(fā)布。
初步評估
認證機構(gòu)對實驗室提交的資料進行初步評估,評估內(nèi)容主要包括實驗室是否滿足ISO 17025標準的基本要求,以及是否存在明顯不符合項。
文件審核
經(jīng)初步評估通過后,認證機構(gòu)對提交的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等體系文件進行詳細審核,確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現(xiàn)場審核
認證機構(gòu)選派具備相應資質(zhì)和專業(yè)能力的評審員組成評審組,對實驗室進行現(xiàn)場審核。現(xiàn)場審核內(nèi)容包括對實驗室的管理體系、設(shè)備設(shè)施、人員素質(zhì)以及檢測/校準能力等方面進行檢查。
審核評估與整改
評審組根據(jù)現(xiàn)場審核情況,對實驗室的申請材料進行審核評估,并出具審核報告。如果實驗室存在不符合項,需制定詳細的整改計劃并進行整改。整改完成后,將整改報告提交給認證機構(gòu)進行驗證。
頒發(fā)證書
如果實驗室通過了審核評估并完成了所有整改要求,認證機構(gòu)將頒發(fā)ISO 17025實驗室認證證書。
申請CNAS認證的條件:
1. 實驗室具有明確的法律地位,具備承擔相應檢測或校準工作的能力;
2. 實驗室嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)和標準要求開展工作,并具有質(zhì)量控制和質(zhì)量保證能力;
3. 實驗室具有相關(guān)檢測或校準能力,且人員、設(shè)備、環(huán)境等條件滿足相關(guān)要求。
CMA 實驗室認證的評審原則:
CMA 實驗室認可是針對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構(gòu)進行的強制授權(quán)。其意味著參與認證評審是強制性的,涉及到一定的法律要求和義務(wù)。
