ISO/IEC17025準(zhǔn)則適用于所有類型的實(shí)驗(yàn)室,無論其規(guī)模大小、所在行業(yè)和提供的服務(wù)類型如何。實(shí)驗(yàn)室可以通過認(rèn)可機(jī)構(gòu)的審核來獲得ISO/IEC17025認(rèn)可證書,證明其測試和校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,提高實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)度和競爭力。ISO/IEC17025認(rèn)可證書具有國際認(rèn)可性,被廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域。在一些需要高度準(zhǔn)確性和可靠性的領(lǐng)域,如醫(yī)療器械、食品和藥品等,ISO/IEC17025認(rèn)可證書是必須的。
ISO 17025認(rèn)證的流程大致可以分為以下幾個(gè)步驟:
前期準(zhǔn)備
確定認(rèn)證范圍:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確認(rèn)證范圍,包括測試項(xiàng)目、所需設(shè)備和人員資質(zhì)等。
建立質(zhì)量管理體系:根據(jù)ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)要求,建立完善的質(zhì)量管理體系,并確保其有效性和合規(guī)性。
人員培訓(xùn):組織內(nèi)部培訓(xùn),提高實(shí)驗(yàn)室人員對ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)及其要求的認(rèn)識和執(zhí)行力。
文件準(zhǔn)備:整理現(xiàn)有記錄和文件,確保其符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的要求,并補(bǔ)充和完善必要的文件和記錄。
ISO 17025認(rèn)證是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)之一。實(shí)驗(yàn)室在申請認(rèn)證過程中應(yīng)充分了解其流程和注意事項(xiàng),并積極配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核工作,以確保順利通過認(rèn)證并提高實(shí)驗(yàn)室的整體水平。
CMA 和 CNAS 作為我國常見的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證體系,在評審機(jī)構(gòu)、評審原則、法律地位要求以及報(bào)告有效范圍等方面存在明顯差異。CMA 強(qiáng)調(diào)強(qiáng)制性的評審和授權(quán),適用范圍主要局限在國內(nèi);而 CNAS 更注重自愿性和非歧視性,其認(rèn)證的報(bào)告具有國際通行性。
