ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的,全稱(chēng)是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求》。ISO/IEC自2015年2月正式啟動(dòng)以來(lái),17025:2005的修訂經(jīng)歷了多次草案和新版本ISO//EC2017年11月30日,17025:2017正式發(fā)布。
ISO17025準(zhǔn)則主要包括以下內(nèi)容:
1.實(shí)驗(yàn)室組織和管理要求,包括實(shí)驗(yàn)室的組織結(jié)構(gòu)、管理體系、人員資質(zhì)和設(shè)施設(shè)備管理等方面的要求;
2.技術(shù)要求,包括實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試和校準(zhǔn)方法、程序和記錄等方面的要求;
3.實(shí)驗(yàn)室的外部質(zhì)量保證要求,包括實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制和參加外部評(píng)估等方面的要求。
ISO/IEC17025準(zhǔn)則適用于所有類(lèi)型的實(shí)驗(yàn)室,無(wú)論其規(guī)模大小、所在行業(yè)和提供的服務(wù)類(lèi)型如何。實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的審核來(lái)獲得ISO/IEC17025認(rèn)可證書(shū),證明其測(cè)試和校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,提高實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)度和競(jìng)爭(zhēng)力。ISO/IEC17025認(rèn)可證書(shū)具有國(guó)際認(rèn)可性,被廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域。在一些需要高度準(zhǔn)確性和可靠性的領(lǐng)域,如醫(yī)療器械、食品和藥品等,ISO/IEC17025認(rèn)可證書(shū)是必須的。
法律地位要求的解釋?zhuān)?
CNAS 認(rèn)可對(duì)實(shí)驗(yàn)室的法律地位沒(méi)有限制,可以是企業(yè)內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室,也可以是獨(dú)立的第三方實(shí)驗(yàn)室。
CMA 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的對(duì)象,需要是獨(dú)立的第三方實(shí)驗(yàn)室、政府相關(guān)部門(mén)下屬的事業(yè)單位實(shí)驗(yàn)室等。
