初步評估
認(rèn)證機構(gòu)對實驗室提交的資料進(jìn)行初步評估,評估內(nèi)容主要包括實驗室是否滿足ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的基本要求,以及是否存在明顯不符合項。
文件審核
經(jīng)初步評估通過后,認(rèn)證機構(gòu)對提交的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件進(jìn)行詳細(xì)審核,確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現(xiàn)場審核
認(rèn)證機構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評審員組成評審組,對實驗室進(jìn)行現(xiàn)場審核?,F(xiàn)場審核內(nèi)容包括對實驗室的管理體系、設(shè)備設(shè)施、人員素質(zhì)以及檢測/校準(zhǔn)能力等方面進(jìn)行檢查。
審核評估與整改
評審組根據(jù)現(xiàn)場審核情況,對實驗室的申請材料進(jìn)行審核評估,并出具審核報告。如果實驗室存在不符合項,需制定詳細(xì)的整改計劃并進(jìn)行整改。整改完成后,將整改報告提交給認(rèn)證機構(gòu)進(jìn)行驗證。
頒發(fā)證書
如果實驗室通過了審核評估并完成了所有整改要求,認(rèn)證機構(gòu)將頒發(fā)ISO 17025實驗室認(rèn)證證書。
ISO 17025認(rèn)證對于實驗室來說具有重要意義。它不僅可以提高實驗室的公正性、準(zhǔn)確性和可靠性,還可以增強客戶對實驗室的信任度和滿意度。此外,通過ISO 17025認(rèn)證,實驗室還可以在國際上獲得更廣泛的認(rèn)可,為參與國際競爭和合作提供有力支持。
申請CNAS認(rèn)證的條件:
1. 實驗室具有明確的法律地位,具備承擔(dān)相應(yīng)檢測或校準(zhǔn)工作的能力;
2. 實驗室嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求開展工作,并具有質(zhì)量控制和質(zhì)量保證能力;
3. 實驗室具有相關(guān)檢測或校準(zhǔn)能力,且人員、設(shè)備、環(huán)境等條件滿足相關(guān)要求。
CMA 和 CNAS 作為我國常見的實驗室資質(zhì)認(rèn)證體系,在評審機構(gòu)、評審原則、法律地位要求以及報告有效范圍等方面存在明顯差異。CMA 強調(diào)強制性的評審和授權(quán),適用范圍主要局限在國內(nèi);而 CNAS 更注重自愿性和非歧視性,其認(rèn)證的報告具有國際通行性。
