ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的，1日版于2005年5月發(fā)布，全稱為ISO/EC17025:2005-5-15《檢測(cè)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是化組織ISO/CASCO（化組織/合格評(píng)估委員會(huì)）制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)，其前身是ISO/IEC《校準(zhǔn)與測(cè)試實(shí)驗(yàn)室能力要求》指南25:1990。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理的國(guó)際組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與合作組織”（LAO）國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室（CNACL)44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。

ISO17025認(rèn)證作用

表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際準(zhǔn)則開(kāi)展校準(zhǔn)/檢測(cè)的技術(shù)能力。

CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的依據(jù)是ISO/IEC17025，這是個(gè)國(guó)際通用的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室獲得了CNAS的認(rèn)可，就標(biāo)志著其已經(jīng)依據(jù)建立了一套質(zhì)量管理體系。

初步評(píng)估

認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的資料進(jìn)行初步評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容主要包括實(shí)驗(yàn)室是否滿足ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的基本要求，以及是否存在明顯不符合項(xiàng)。

文件審核

經(jīng)初步評(píng)估通過(guò)后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)提交的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等體系文件進(jìn)行詳細(xì)審核，確保文件的適用性、可操作性和有效性。

現(xiàn)場(chǎng)審核

認(rèn)證機(jī)構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專(zhuān)業(yè)能力的評(píng)審員組成評(píng)審組，對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系、設(shè)備設(shè)施、人員素質(zhì)以及檢測(cè)/校準(zhǔn)能力等方面進(jìn)行檢查。

審核評(píng)估與整改

評(píng)審組根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核情況，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核評(píng)估，并出具審核報(bào)告。如果實(shí)驗(yàn)室存在不符合項(xiàng)，需制定詳細(xì)的整改計(jì)劃并進(jìn)行整改。整改完成后，將整改報(bào)告提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證。

頒發(fā)證書(shū)

如果實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了審核評(píng)估并完成了所有整改要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)ISO 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證證書(shū)。

CMA 和 CNAS 作為我國(guó)常見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證體系，在評(píng)審機(jī)構(gòu)、評(píng)審原則、法律地位要求以及報(bào)告有效范圍等方面存在明顯差異。CMA 強(qiáng)調(diào)強(qiáng)制性的評(píng)審和授權(quán)，適用范圍主要局限在國(guó)內(nèi)；而 CNAS 更注重自愿性和非歧視性，其認(rèn)證的報(bào)告具有國(guó)際通行性。