ISO17025準則主要包括以下內(nèi)容:
1.實驗室組織和管理要求,包括實驗室的組織結構、管理體系、人員資質和設施設備管理等方面的要求;
2.技術要求,包括實驗室的測試和校準方法、程序和記錄等方面的要求;
3.實驗室的外部質量保證要求,包括實驗室的質量控制和參加外部評估等方面的要求。
初步評估
認證機構對實驗室提交的資料進行初步評估,評估內(nèi)容主要包括實驗室是否滿足ISO 17025標準的基本要求,以及是否存在明顯不符合項。
文件審核
經(jīng)初步評估通過后,認證機構對提交的質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等體系文件進行詳細審核,確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現(xiàn)場審核
認證機構選派具備相應資質和專業(yè)能力的評審員組成評審組,對實驗室進行現(xiàn)場審核。現(xiàn)場審核內(nèi)容包括對實驗室的管理體系、設備設施、人員素質以及檢測/校準能力等方面進行檢查。
審核評估與整改
評審組根據(jù)現(xiàn)場審核情況,對實驗室的申請材料進行審核評估,并出具審核報告。如果實驗室存在不符合項,需制定詳細的整改計劃并進行整改。整改完成后,將整改報告提交給認證機構進行驗證。
頒發(fā)證書
如果實驗室通過了審核評估并完成了所有整改要求,認證機構將頒發(fā)ISO 17025實驗室認證證書。
申請CNAS認證的流程
1. 準備申請材料:包括實驗室簡介、組織架構、人員資質、設備清單、質量管理體系文件等;
2. 在CNAS網(wǎng)站上提交申請,并繳納認證費用;
3. 等待評審:CNAS會對申請材料進行評審,并對實驗室進行現(xiàn)場評審;
4. 現(xiàn)場評審:CNAS評審員會對實驗室進行現(xiàn)場考察,包括人員、設備、環(huán)境等方面的檢查;
5. 審核結果:如果通過審核,實驗室將獲得CNAS認證證書。
CMA 是指實驗室資質認定。CMA 認證是根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等相關法律法規(guī)的規(guī)定,對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構進行強制資質認可。實驗室獲得 CMA 資質認定證書,才具備向用戶、社會及政府提供公證數(shù)據(jù)的條件和資格。CMA 實驗室資質的頒發(fā)是對實驗室的行政許可,是對檢測機構進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認。因此,CMA 的認證是確保實驗室數(shù)據(jù)準確性和可靠性的重要保障。
