初步評(píng)估
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的資料進(jìn)行初步評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容主要包括實(shí)驗(yàn)室是否滿足ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的基本要求,以及是否存在明顯不符合項(xiàng)。
文件審核
經(jīng)初步評(píng)估通過(guò)后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)提交的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等體系文件進(jìn)行詳細(xì)審核,確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現(xiàn)場(chǎng)審核
認(rèn)證機(jī)構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專(zhuān)業(yè)能力的評(píng)審員組成評(píng)審組,對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系、設(shè)備設(shè)施、人員素質(zhì)以及檢測(cè)/校準(zhǔn)能力等方面進(jìn)行檢查。
審核評(píng)估與整改
評(píng)審組根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核情況,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核評(píng)估,并出具審核報(bào)告。如果實(shí)驗(yàn)室存在不符合項(xiàng),需制定詳細(xì)的整改計(jì)劃并進(jìn)行整改。整改完成后,將整改報(bào)告提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證。
頒發(fā)證書(shū)
如果實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了審核評(píng)估并完成了所有整改要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)ISO 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證證書(shū)。
CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì),China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是經(jīng)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA)授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等進(jìn)行能力評(píng)定和認(rèn)可。通過(guò)CNAS認(rèn)證的機(jī)構(gòu),其出具的檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)可在全球117個(gè)國(guó)家和地區(qū)(通過(guò)ILAC國(guó)際互認(rèn)協(xié)議)獲得承認(rèn)。
申請(qǐng)CNAS認(rèn)證的條件:
1. 實(shí)驗(yàn)室具有明確的法律地位,具備承擔(dān)相應(yīng)檢測(cè)或校準(zhǔn)工作的能力;
2. 實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求開(kāi)展工作,并具有質(zhì)量控制和質(zhì)量保證能力;
3. 實(shí)驗(yàn)室具有相關(guān)檢測(cè)或校準(zhǔn)能力,且人員、設(shè)備、環(huán)境等條件滿足相關(guān)要求。
申請(qǐng)CNAS認(rèn)證的注意事項(xiàng):
1. 申請(qǐng)前要充分了解CNAS認(rèn)證的要求和流程;
2. 申請(qǐng)材料要真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求;
3. 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前要充分準(zhǔn)備,確保實(shí)驗(yàn)室人員、設(shè)備、環(huán)境等條件符合要求;
4. 要積極配合評(píng)審員的工作,及時(shí)整改不符合要求的問(wèn)題。
