ISO 17025認證的流程大致可以分為以下幾個步驟:
前期準(zhǔn)備
確定認證范圍:實驗室應(yīng)明確認證范圍,包括測試項目、所需設(shè)備和人員資質(zhì)等。
建立質(zhì)量管理體系:根據(jù)ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)要求,建立完善的質(zhì)量管理體系,并確保其有效性和合規(guī)性。
人員培訓(xùn):組織內(nèi)部培訓(xùn),提高實驗室人員對ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)及其要求的認識和執(zhí)行力。
文件準(zhǔn)備:整理現(xiàn)有記錄和文件,確保其符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的要求,并補充和完善必要的文件和記錄。
ISO 17025認證注意事項:
確保實驗室管理體系的有效性:ISO 17025認證重點考察實驗室的管理體系,因此實驗室必須建立完善的管理體系,并確保其有效性和合規(guī)性。
重視人員素質(zhì)培訓(xùn):ISO 17025對實驗室人員的素質(zhì)和能力有較高的要求,實驗室應(yīng)重視人員素質(zhì)培訓(xùn),確保人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。
完善設(shè)備設(shè)施:ISO 17025要求實驗室具備完善的設(shè)備設(shè)施,以確保檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。實驗室應(yīng)選擇合格的設(shè)備供應(yīng)商,并定期對設(shè)備進行維護和校準(zhǔn)。
加強內(nèi)部質(zhì)量控制:ISO 17025要求實驗室建立內(nèi)部質(zhì)量控制體系,以確保檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。實驗室應(yīng)定期進行內(nèi)部質(zhì)量控制試驗,并對試驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,以便及時發(fā)現(xiàn)問題并進行改進。
關(guān)注外部質(zhì)量評估:實驗室應(yīng)積極參與外部質(zhì)量評估活動,如能力驗證、實驗室比對等,以便及時了解自身的技術(shù)水平和質(zhì)量管理水平,從而采取相應(yīng)的改進措施。
與認證機構(gòu)保持良好溝通:申請ISO 17025實驗室認證需要與認證機構(gòu)進行多次溝通和交流,實驗室應(yīng)積極配合認證機構(gòu)的審核工作,并及時回答審核員的問題和提供所需材料。
CNAS(中國合格評定國家認可委員會,China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是經(jīng)國家認證認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)授權(quán)的認可機構(gòu),負責(zé)對實驗室、檢驗機構(gòu)、認證機構(gòu)等進行能力評定和認可。通過CNAS認證的機構(gòu),其出具的檢測報告或證書可在全球117個國家和地區(qū)(通過ILAC國際互認協(xié)議)獲得承認。
申請CNAS認證的流程
1. 準(zhǔn)備申請材料:包括實驗室簡介、組織架構(gòu)、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、質(zhì)量管理體系文件等;
2. 在CNAS網(wǎng)站上提交申請,并繳納認證費用;
3. 等待評審:CNAS會對申請材料進行評審,并對實驗室進行現(xiàn)場評審;
4. 現(xiàn)場評審:CNAS評審員會對實驗室進行現(xiàn)場考察,包括人員、設(shè)備、環(huán)境等方面的檢查;
5. 審核結(jié)果:如果通過審核,實驗室將獲得CNAS認證證書。
