ISO 17025認證的流程大致可以分為以下幾個步驟:
前期準備
確定認證范圍:實驗室應明確認證范圍,包括測試項目、所需設備和人員資質等。
建立質量管理體系:根據ISO 17025標準要求,建立完善的質量管理體系,并確保其有效性和合規(guī)性。
人員培訓:組織內部培訓,提高實驗室人員對ISO 17025標準及其要求的認識和執(zhí)行力。
文件準備:整理現有記錄和文件,確保其符合ISO 17025標準的要求,并補充和完善必要的文件和記錄。
初步評估
認證機構對實驗室提交的資料進行初步評估,評估內容主要包括實驗室是否滿足ISO 17025標準的基本要求,以及是否存在明顯不符合項。
文件審核
經初步評估通過后,認證機構對提交的質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等體系文件進行詳細審核,確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現場審核
認證機構選派具備相應資質和專業(yè)能力的評審員組成評審組,對實驗室進行現場審核?,F場審核內容包括對實驗室的管理體系、設備設施、人員素質以及檢測/校準能力等方面進行檢查。
審核評估與整改
評審組根據現場審核情況,對實驗室的申請材料進行審核評估,并出具審核報告。如果實驗室存在不符合項,需制定詳細的整改計劃并進行整改。整改完成后,將整改報告提交給認證機構進行驗證。
頒發(fā)證書
如果實驗室通過了審核評估并完成了所有整改要求,認證機構將頒發(fā)ISO 17025實驗室認證證書。
CNAS成立于2006年,整合了原中國實驗室認可委員會(CNAL)和中國認證機構國家認可委員會(CNAB)的職能,是中國獲得國際認可的認可機構。作為國際實驗室認可合作組織(ILAC)和國際認可論壇(IAF)的正式成員,CNAS在全球認可體系中扮演著重要角色。
CNAS 實驗室認證的評審原則:
CNAS 實驗室認可秉承的是自愿性和非歧視性的原則。自愿性意思是實驗室的參與是基于自愿的,沒有任何強制性要求,實驗室可以自行選擇是否參與認證評審。非歧視性則表明評審過程中不會因為實驗室的性質、規(guī)模、地域或其他因素而進行歧視,所有實驗室都應當受到公平、公正的對待。
