ISO/IEC17025準(zhǔn)則適用于所有類型的實(shí)驗(yàn)室,無論其規(guī)模大小、所在行業(yè)和提供的服務(wù)類型如何。實(shí)驗(yàn)室可以通過認(rèn)可機(jī)構(gòu)的審核來獲得ISO/IEC17025認(rèn)可證書,證明其測試和校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,提高實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)度和競爭力。ISO/IEC17025認(rèn)可證書具有國際認(rèn)可性,被廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域。在一些需要高度準(zhǔn)確性和可靠性的領(lǐng)域,如醫(yī)療器械、食品和藥品等,ISO/IEC17025認(rèn)可證書是必須的。
ISO 17025認(rèn)證的流程大致可以分為以下幾個(gè)步驟:
前期準(zhǔn)備
確定認(rèn)證范圍:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確認(rèn)證范圍,包括測試項(xiàng)目、所需設(shè)備和人員資質(zhì)等。
建立質(zhì)量管理體系:根據(jù)ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)要求,建立完善的質(zhì)量管理體系,并確保其有效性和合規(guī)性。
人員培訓(xùn):組織內(nèi)部培訓(xùn),提高實(shí)驗(yàn)室人員對ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)及其要求的認(rèn)識和執(zhí)行力。
文件準(zhǔn)備:整理現(xiàn)有記錄和文件,確保其符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的要求,并補(bǔ)充和完善必要的文件和記錄。
CMA和CNAS評審機(jī)構(gòu)差異:
CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書的評審組織機(jī)構(gòu)和發(fā)證機(jī)構(gòu)是中國合格評定國家認(rèn)可委員會。
CMA 認(rèn)可證書分省級和,實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé),非的實(shí)驗(yàn)室一般由所在地省級的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織評審和發(fā)證。
報(bào)告有效范圍的對比:
CNAS 認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告有效范圍:
通過 CNAS 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室在其認(rèn)可范圍內(nèi)出具的帶有 CNAS 標(biāo)識的報(bào)告,在全球的多個(gè)國家和地區(qū)都具有通行性。因?yàn)椋p方簽署了互認(rèn)協(xié)議 MRA)。
CMA 認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告有效范圍:
CMA 認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告有效范圍通常只在國內(nèi)有效。其認(rèn)證主要是為了保障國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。因此,CMA 認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告只在國內(nèi)范圍內(nèi)具有法律效力。
