ISO17025是實驗室認(rèn)可服務(wù)的,1日版于2005年5月發(fā)布,全稱為ISO/EC17025:2005-5-15《檢測校準(zhǔn)實驗室能力通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是化組織ISO/CASCO(化組織/合格評估委員會)制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn),其前身是ISO/IEC《校準(zhǔn)與測試實驗室能力要求》指南25:1990。實驗室認(rèn)可管理的國際組織是“國際實驗室認(rèn)可與合作組織”(LAO)國家認(rèn)可委員會包括中國實驗室(CNACL)44個實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。
參與國際實驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn)。我國的認(rèn)可機(jī)構(gòu)已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認(rèn)協(xié)義(MRA)。該協(xié)議的簽署,為我國實驗室參與國際活動建立了一條“高速公路”。實驗室在獲得CNAS的認(rèn)可之后,便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方,從而得到更廣泛的承認(rèn)。這樣既可以增加我國實驗室與國際同行間的交流,也可以通過利用互認(rèn)協(xié)義降低成本的優(yōu)勢吸引更多的實驗室顧客。
ISO 17025認(rèn)證注意事項:
確保實驗室管理體系的有效性:ISO 17025認(rèn)證重點(diǎn)考察實驗室的管理體系,因此實驗室必須建立完善的管理體系,并確保其有效性和合規(guī)性。
重視人員素質(zhì)培訓(xùn):ISO 17025對實驗室人員的素質(zhì)和能力有較高的要求,實驗室應(yīng)重視人員素質(zhì)培訓(xùn),確保人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。
完善設(shè)備設(shè)施:ISO 17025要求實驗室具備完善的設(shè)備設(shè)施,以確保檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。實驗室應(yīng)選擇合格的設(shè)備供應(yīng)商,并定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)。
加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制:ISO 17025要求實驗室建立內(nèi)部質(zhì)量控制體系,以確保檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。實驗室應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制試驗,并對試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析,以便及時發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行改進(jìn)。
關(guān)注外部質(zhì)量評估:實驗室應(yīng)積極參與外部質(zhì)量評估活動,如能力驗證、實驗室比對等,以便及時了解自身的技術(shù)水平和質(zhì)量管理水平,從而采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。
與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持良好溝通:申請ISO 17025實驗室認(rèn)證需要與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行多次溝通和交流,實驗室應(yīng)積極配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核工作,并及時回答審核員的問題和提供所需材料。
申請CNAS認(rèn)證的條件:
1. 實驗室具有明確的法律地位,具備承擔(dān)相應(yīng)檢測或校準(zhǔn)工作的能力;
2. 實驗室嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求開展工作,并具有質(zhì)量控制和質(zhì)量保證能力;
3. 實驗室具有相關(guān)檢測或校準(zhǔn)能力,且人員、設(shè)備、環(huán)境等條件滿足相關(guān)要求。
