ISO17025是實驗室認(rèn)可服務(wù)的,1日版于2005年5月發(fā)布,全稱為ISO/EC17025:2005-5-15《檢測校準(zhǔn)實驗室能力通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是化組織ISO/CASCO(化組織/合格評估委員會)制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn),其前身是ISO/IEC《校準(zhǔn)與測試實驗室能力要求》指南25:1990。實驗室認(rèn)可管理的國際組織是“國際實驗室認(rèn)可與合作組織”(LAO)國家認(rèn)可委員會包括中國實驗室(CNACL)44個實驗室認(rèn)可機構(gòu)參加。
ISO/IEC17025準(zhǔn)則適用于所有類型的實驗室,無論其規(guī)模大小、所在行業(yè)和提供的服務(wù)類型如何。實驗室可以通過認(rèn)可機構(gòu)的審核來獲得ISO/IEC17025認(rèn)可證書,證明其測試和校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,提高實驗室的信譽度和競爭力。ISO/IEC17025認(rèn)可證書具有國際認(rèn)可性,被廣泛應(yīng)用于各個領(lǐng)域。在一些需要高度準(zhǔn)確性和可靠性的領(lǐng)域,如醫(yī)療器械、食品和藥品等,ISO/IEC17025認(rèn)可證書是必須的。
增強實驗室在校準(zhǔn)/檢測市場的競爭能力,贏得和社會各界的信任。
實驗室的產(chǎn)品是檢測報告或校準(zhǔn)證書,檢測報告或校準(zhǔn)證書的質(zhì)量對實驗室的信譽和生存起著重要作用,決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過程中,通過各項質(zhì)量管理活動幫助實驗室進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn),以確保實驗室“產(chǎn)品”以及服務(wù)的質(zhì)量。對于實驗室顧客而言,選擇技術(shù)能力得到認(rèn)可的實驗室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風(fēng)險。實驗室是對各種產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理的重要技術(shù)支持機構(gòu),為政府做出有關(guān)決定甚至是決策提供依據(jù)。在、顧客及相關(guān)方選擇實驗室時,實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認(rèn)可即可幫助、顧客及相關(guān)方建立起對實驗室的信心。
CNAS(中國合格評定國家認(rèn)可委員會):
CNAS 是中國合格評定國家認(rèn)可委員會的縮寫,是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(CNCA)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機構(gòu)。
中國合格評定國家認(rèn)可制度已經(jīng)融入國際認(rèn)可互認(rèn)體系,并在國際認(rèn)可互認(rèn)體系中有著重要的地位,發(fā)揮著重要的作用。原中國認(rèn)證機構(gòu)國家認(rèn)可委員會(CNAB)為國際認(rèn)可論壇(IAF)、太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)正式成員并分別簽署了IAF MLA(多邊互認(rèn)協(xié)議)和PAC MLA。原中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNAL)是國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)和亞太實驗室認(rèn)可合作組織(APLAC)正式成員并簽署了ILAC MRA(多邊互認(rèn)協(xié)議)和APLAC MRA。
目前我國已與其他國家和地區(qū)的35個質(zhì)量管理體系認(rèn)證和環(huán)境管理體系認(rèn)證認(rèn)可機構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議,已與其他國家和地區(qū)的54個實驗室認(rèn)可機構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。獲得 CNAS 認(rèn)可的實驗室意味著具備國際認(rèn)可的資質(zhì)。
