ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的,1日版于2005年5月發(fā)布,全稱為ISO/EC17025:2005-5-15《檢測校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是化組織ISO/CASCO(化組織/合格評估委員會)制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn),其前身是ISO/IEC《校準(zhǔn)與測試實(shí)驗(yàn)室能力要求》指南25:1990。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理的國際組織是“國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與合作組織”(LAO)國家認(rèn)可委員會包括中國實(shí)驗(yàn)室(CNACL)44個實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。
初步評估
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)室提交的資料進(jìn)行初步評估,評估內(nèi)容主要包括實(shí)驗(yàn)室是否滿足ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的基本要求,以及是否存在明顯不符合項(xiàng)。
文件審核
經(jīng)初步評估通過后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)對提交的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件進(jìn)行詳細(xì)審核,確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現(xiàn)場審核
認(rèn)證機(jī)構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評審員組成評審組,對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場審核?,F(xiàn)場審核內(nèi)容包括對實(shí)驗(yàn)室的管理體系、設(shè)備設(shè)施、人員素質(zhì)以及檢測/校準(zhǔn)能力等方面進(jìn)行檢查。
審核評估與整改
評審組根據(jù)現(xiàn)場審核情況,對實(shí)驗(yàn)室的申請材料進(jìn)行審核評估,并出具審核報告。如果實(shí)驗(yàn)室存在不符合項(xiàng),需制定詳細(xì)的整改計劃并進(jìn)行整改。整改完成后,將整改報告提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證。
頒發(fā)證書
如果實(shí)驗(yàn)室通過了審核評估并完成了所有整改要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)ISO 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證證書。
申請CNAS認(rèn)證的注意事項(xiàng):
1. 申請前要充分了解CNAS認(rèn)證的要求和流程;
2. 申請材料要真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求;
3. 現(xiàn)場評審前要充分準(zhǔn)備,確保實(shí)驗(yàn)室人員、設(shè)備、環(huán)境等條件符合要求;
4. 要積極配合評審員的工作,及時整改不符合要求的問題。
法律地位要求的解釋:
CNAS 認(rèn)可對實(shí)驗(yàn)室的法律地位沒有限制,可以是企業(yè)內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室,也可以是獨(dú)立的第三方實(shí)驗(yàn)室。
CMA 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的對象,需要是獨(dú)立的第三方實(shí)驗(yàn)室、政府相關(guān)部門下屬的事業(yè)單位實(shí)驗(yàn)室等。
