ISO17025是實驗室認可服務的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測校準實驗室能力通用要求》。ISO/IEC自2015年2月正式啟動以來,17025:2005的修訂經歷了多次草案和新版本ISO//EC2017年11月30日,17025:2017正式發(fā)布。
增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力,贏得和社會各界的信任。
實驗室的產品是檢測報告或校準證書,檢測報告或校準證書的質量對實驗室的信譽和生存起著重要作用,決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產品”的生產和形成過程中,通過各項質量管理活動幫助實驗室進行質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進,以確保實驗室“產品”以及服務的質量。對于實驗室顧客而言,選擇技術能力得到認可的實驗室可以減少提供不合格“產品”的風險。實驗室是對各種產品進行監(jiān)督管理的重要技術支持機構,為政府做出有關決定甚至是決策提供依據。在、顧客及相關方選擇實驗室時,實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認可即可幫助、顧客及相關方建立起對實驗室的信心。
初步評估
認證機構對實驗室提交的資料進行初步評估,評估內容主要包括實驗室是否滿足ISO 17025標準的基本要求,以及是否存在明顯不符合項。
文件審核
經初步評估通過后,認證機構對提交的質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等體系文件進行詳細審核,確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現(xiàn)場審核
認證機構選派具備相應資質和專業(yè)能力的評審員組成評審組,對實驗室進行現(xiàn)場審核。現(xiàn)場審核內容包括對實驗室的管理體系、設備設施、人員素質以及檢測/校準能力等方面進行檢查。
審核評估與整改
評審組根據現(xiàn)場審核情況,對實驗室的申請材料進行審核評估,并出具審核報告。如果實驗室存在不符合項,需制定詳細的整改計劃并進行整改。整改完成后,將整改報告提交給認證機構進行驗證。
頒發(fā)證書
如果實驗室通過了審核評估并完成了所有整改要求,認證機構將頒發(fā)ISO 17025實驗室認證證書。
在現(xiàn)代社會,實驗室資質認證對于確保數據準確性和可靠性至關重要。在中國,兩種常見的實驗室資質認證分別是 CMA(實驗室資質認定)和 CNAS(中國合格評定國家認可委員會)。盡管它們都涉及到實驗室資質認證,但它們在評審機構、評審原則、法律地位要求以及報告有效范圍等方面存在一些明顯的區(qū)別。
