ISO/IEC17025準(zhǔn)則適用于所有類型的實(shí)驗(yàn)室，無(wú)論其規(guī)模大小、所在行業(yè)和提供的服務(wù)類型如何。實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的審核來(lái)獲得ISO/IEC17025認(rèn)可證書(shū)，證明其測(cè)試和校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，提高實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)度和競(jìng)爭(zhēng)力。ISO/IEC17025認(rèn)可證書(shū)具有國(guó)際認(rèn)可性，被廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域。在一些需要高度準(zhǔn)確性和可靠性的領(lǐng)域，如醫(yī)療器械、食品和藥品等，ISO/IEC17025認(rèn)可證書(shū)是必須的。

ISO17025認(rèn)證作用

表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際準(zhǔn)則開(kāi)展校準(zhǔn)/檢測(cè)的技術(shù)能力。

CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的依據(jù)是ISO/IEC17025，這是個(gè)國(guó)際通用的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室獲得了CNAS的認(rèn)可，就標(biāo)志著其已經(jīng)依據(jù)建立了一套質(zhì)量管理體系。

初步評(píng)估

認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的資料進(jìn)行初步評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容主要包括實(shí)驗(yàn)室是否滿足ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的基本要求，以及是否存在明顯不符合項(xiàng)。

文件審核

經(jīng)初步評(píng)估通過(guò)后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)提交的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等體系文件進(jìn)行詳細(xì)審核，確保文件的適用性、可操作性和有效性。

現(xiàn)場(chǎng)審核

認(rèn)證機(jī)構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評(píng)審員組成評(píng)審組，對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系、設(shè)備設(shè)施、人員素質(zhì)以及檢測(cè)/校準(zhǔn)能力等方面進(jìn)行檢查。

審核評(píng)估與整改

評(píng)審組根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核情況，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核評(píng)估，并出具審核報(bào)告。如果實(shí)驗(yàn)室存在不符合項(xiàng)，需制定詳細(xì)的整改計(jì)劃并進(jìn)行整改。整改完成后，將整改報(bào)告提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證。

頒發(fā)證書(shū)

如果實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了審核評(píng)估并完成了所有整改要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)ISO 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證證書(shū)。

CMA 是指實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定。CMA 認(rèn)證是根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制資質(zhì)認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室獲得 CMA 資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)，才具備向用戶、社會(huì)及政府提供公證數(shù)據(jù)的條件和資格。CMA 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)的頒發(fā)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的行政許可，是對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)定類型檢測(cè)所給予的正式承認(rèn)。因此，CMA 的認(rèn)證是確保實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可靠性的重要保障。