初步評估

認(rèn)證機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)室提交的資料進(jìn)行初步評估，評估內(nèi)容主要包括實(shí)驗(yàn)室是否滿足ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的基本要求，以及是否存在明顯不符合項(xiàng)。

文件審核

經(jīng)初步評估通過后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)對提交的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件進(jìn)行詳細(xì)審核，確保文件的適用性、可操作性和有效性。

現(xiàn)場審核

認(rèn)證機(jī)構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評審員組成評審組，對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場審核?，F(xiàn)場審核內(nèi)容包括對實(shí)驗(yàn)室的管理體系、設(shè)備設(shè)施、人員素質(zhì)以及檢測/校準(zhǔn)能力等方面進(jìn)行檢查。

審核評估與整改

評審組根據(jù)現(xiàn)場審核情況，對實(shí)驗(yàn)室的申請材料進(jìn)行審核評估，并出具審核報(bào)告。如果實(shí)驗(yàn)室存在不符合項(xiàng)，需制定詳細(xì)的整改計(jì)劃并進(jìn)行整改。整改完成后，將整改報(bào)告提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證。

頒發(fā)證書

如果實(shí)驗(yàn)室通過了審核評估并完成了所有整改要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)ISO 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證證書。

ISO 17025認(rèn)證注意事項(xiàng)：

確保實(shí)驗(yàn)室管理體系的有效性：ISO 17025認(rèn)證重點(diǎn)考察實(shí)驗(yàn)室的管理體系，因此實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的管理體系，并確保其有效性和合規(guī)性。

重視人員素質(zhì)培訓(xùn)：ISO 17025對實(shí)驗(yàn)室人員的素質(zhì)和能力有較高的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)重視人員素質(zhì)培訓(xùn)，確保人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。

完善設(shè)備設(shè)施：ISO 17025要求實(shí)驗(yàn)室具備完善的設(shè)備設(shè)施，以確保檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇合格的設(shè)備供應(yīng)商，并定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)。

加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制：ISO 17025要求實(shí)驗(yàn)室建立內(nèi)部質(zhì)量控制體系，以確保檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制試驗(yàn)，并對試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行改進(jìn)。

關(guān)注外部質(zhì)量評估：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極參與外部質(zhì)量評估活動，如能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室比對等，以便及時(shí)了解自身的技術(shù)水平和質(zhì)量管理水平，從而采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。

與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持良好溝通：申請ISO 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需要與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行多次溝通和交流，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核工作，并及時(shí)回答審核員的問題和提供所需材料。

在現(xiàn)代社會，實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證對于確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可靠性至關(guān)重要。在中國，兩種常見的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證分別是 CMA（實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定）和 CNAS（中國合格評定國家認(rèn)可委員會）。盡管它們都涉及到實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證，但它們在評審機(jī)構(gòu)、評審原則、法律地位要求以及報(bào)告有效范圍等方面存在一些明顯的區(qū)別。

報(bào)告有效范圍的對比：

CNAS 認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告有效范圍：

通過 CNAS 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室在其認(rèn)可范圍內(nèi)出具的帶有 CNAS 標(biāo)識的報(bào)告，在全球的多個國家和地區(qū)都具有通行性。因?yàn)椋p方簽署了互認(rèn)協(xié)議 MRA）。

CMA 認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告有效范圍：

CMA 認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告有效范圍通常只在國內(nèi)有效。其認(rèn)證主要是為了保障國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。因此，CMA 認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告只在國內(nèi)范圍內(nèi)具有法律效力。