ISO17025是實驗室認(rèn)可服務(wù)的,1日版于2005年5月發(fā)布,全稱為ISO/EC17025:2005-5-15《檢測校準(zhǔn)實驗室能力通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是化組織ISO/CASCO(化組織/合格評估委員會)制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn),其前身是ISO/IEC《校準(zhǔn)與測試實驗室能力要求》指南25:1990。實驗室認(rèn)可管理的國際組織是“國際實驗室認(rèn)可與合作組織”(LAO)國家認(rèn)可委員會包括中國實驗室(CNACL)44個實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。
ISO17025準(zhǔn)則主要包括以下內(nèi)容:
1.實驗室組織和管理要求,包括實驗室的組織結(jié)構(gòu)、管理體系、人員資質(zhì)和設(shè)施設(shè)備管理等方面的要求;
2.技術(shù)要求,包括實驗室的測試和校準(zhǔn)方法、程序和記錄等方面的要求;
3.實驗室的外部質(zhì)量保證要求,包括實驗室的質(zhì)量控制和參加外部評估等方面的要求。
法律地位要求的解釋:
CNAS 認(rèn)可對實驗室的法律地位沒有限制,可以是企業(yè)內(nèi)部的實驗室,也可以是獨立的第三方實驗室。
CMA 實驗室資質(zhì)認(rèn)定的對象,需要是獨立的第三方實驗室、政府相關(guān)部門下屬的事業(yè)單位實驗室等。
CMA 和 CNAS 作為我國常見的實驗室資質(zhì)認(rèn)證體系,在評審機(jī)構(gòu)、評審原則、法律地位要求以及報告有效范圍等方面存在明顯差異。CMA 強(qiáng)調(diào)強(qiáng)制性的評審和授權(quán),適用范圍主要局限在國內(nèi);而 CNAS 更注重自愿性和非歧視性,其認(rèn)證的報告具有國際通行性。
