ISO17025是實驗室認(rèn)可服務(wù)的,1日版于2005年5月發(fā)布,全稱為ISO/EC17025:2005-5-15《檢測校準(zhǔn)實驗室能力通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是化組織ISO/CASCO(化組織/合格評估委員會)制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn),其前身是ISO/IEC《校準(zhǔn)與測試實驗室能力要求》指南25:1990。實驗室認(rèn)可管理的國際組織是“國際實驗室認(rèn)可與合作組織”(LAO)國家認(rèn)可委員會包括中國實驗室(CNACL)44個實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。
ISO/IEC17025準(zhǔn)則適用于所有類型的實驗室,無論其規(guī)模大小、所在行業(yè)和提供的服務(wù)類型如何。實驗室可以通過認(rèn)可機(jī)構(gòu)的審核來獲得ISO/IEC17025認(rèn)可證書,證明其測試和校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,提高實驗室的信譽(yù)度和競爭力。ISO/IEC17025認(rèn)可證書具有國際認(rèn)可性,被廣泛應(yīng)用于各個領(lǐng)域。在一些需要高度準(zhǔn)確性和可靠性的領(lǐng)域,如醫(yī)療器械、食品和藥品等,ISO/IEC17025認(rèn)可證書是必須的。
申請CNAS認(rèn)證的條件:
1. 實驗室具有明確的法律地位,具備承擔(dān)相應(yīng)檢測或校準(zhǔn)工作的能力;
2. 實驗室嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求開展工作,并具有質(zhì)量控制和質(zhì)量保證能力;
3. 實驗室具有相關(guān)檢測或校準(zhǔn)能力,且人員、設(shè)備、環(huán)境等條件滿足相關(guān)要求。
CNAS 實驗室認(rèn)證的評審原則:
CNAS 實驗室認(rèn)可秉承的是自愿性和非歧視性的原則。自愿性意思是實驗室的參與是基于自愿的,沒有任何強(qiáng)制性要求,實驗室可以自行選擇是否參與認(rèn)證評審。非歧視性則表明評審過程中不會因為實驗室的性質(zhì)、規(guī)模、地域或其他因素而進(jìn)行歧視,所有實驗室都應(yīng)當(dāng)受到公平、公正的對待。
