參與國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn)。我國的認(rèn)可機(jī)構(gòu)已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認(rèn)協(xié)義(MRA)。該協(xié)議的簽署,為我國實(shí)驗(yàn)室參與國際活動(dòng)建立了一條“高速公路”。實(shí)驗(yàn)室在獲得CNAS的認(rèn)可之后,便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方,從而得到更廣泛的承認(rèn)。這樣既可以增加我國實(shí)驗(yàn)室與國際同行間的交流,也可以通過利用互認(rèn)協(xié)義降低成本的優(yōu)勢吸引更多的實(shí)驗(yàn)室顧客。
ISO 17025認(rèn)證的流程大致可以分為以下幾個(gè)步驟:
前期準(zhǔn)備
確定認(rèn)證范圍:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確認(rèn)證范圍,包括測試項(xiàng)目、所需設(shè)備和人員資質(zhì)等。
建立質(zhì)量管理體系:根據(jù)ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)要求,建立完善的質(zhì)量管理體系,并確保其有效性和合規(guī)性。
人員培訓(xùn):組織內(nèi)部培訓(xùn),提高實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)及其要求的認(rèn)識(shí)和執(zhí)行力。
文件準(zhǔn)備:整理現(xiàn)有記錄和文件,確保其符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的要求,并補(bǔ)充和完善必要的文件和記錄。
初步評(píng)估
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的資料進(jìn)行初步評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容主要包括實(shí)驗(yàn)室是否滿足ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的基本要求,以及是否存在明顯不符合項(xiàng)。
文件審核
經(jīng)初步評(píng)估通過后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)提交的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件進(jìn)行詳細(xì)審核,確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現(xiàn)場審核
認(rèn)證機(jī)構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評(píng)審員組成評(píng)審組,對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場審核?,F(xiàn)場審核內(nèi)容包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系、設(shè)備設(shè)施、人員素質(zhì)以及檢測/校準(zhǔn)能力等方面進(jìn)行檢查。
審核評(píng)估與整改
評(píng)審組根據(jù)現(xiàn)場審核情況,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核評(píng)估,并出具審核報(bào)告。如果實(shí)驗(yàn)室存在不符合項(xiàng),需制定詳細(xì)的整改計(jì)劃并進(jìn)行整改。整改完成后,將整改報(bào)告提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證。
頒發(fā)證書
如果實(shí)驗(yàn)室通過了審核評(píng)估并完成了所有整改要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)ISO 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證證書。
CNAS(中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)):
CNAS 是中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)的縮寫,是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
中國合格評(píng)定國家認(rèn)可制度已經(jīng)融入國際認(rèn)可互認(rèn)體系,并在國際認(rèn)可互認(rèn)體系中有著重要的地位,發(fā)揮著重要的作用。原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAB)為國際認(rèn)可論壇(IAF)、太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)正式成員并分別簽署了IAF MLA(多邊互認(rèn)協(xié)議)和PAC MLA。原中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)是國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)和亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)正式成員并簽署了ILAC MRA(多邊互認(rèn)協(xié)議)和APLAC MRA。
目前我國已與其他國家和地區(qū)的35個(gè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證和環(huán)境管理體系認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議,已與其他國家和地區(qū)的54個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。獲得 CNAS 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室意味著具備國際認(rèn)可的資質(zhì)。
