ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的,1日版于2005年5月發(fā)布,全稱為ISO/EC17025:2005-5-15《檢測(cè)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是化組織ISO/CASCO(化組織/合格評(píng)估委員會(huì))制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn),其前身是ISO/IEC《校準(zhǔn)與測(cè)試實(shí)驗(yàn)室能力要求》指南25:1990。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理的國(guó)際組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與合作組織”(LAO)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室(CNACL)44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。
ISO/IEC17025準(zhǔn)則適用于所有類型的實(shí)驗(yàn)室,無(wú)論其規(guī)模大小、所在行業(yè)和提供的服務(wù)類型如何。實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的審核來(lái)獲得ISO/IEC17025認(rèn)可證書,證明其測(cè)試和校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,提高實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)度和競(jìng)爭(zhēng)力。ISO/IEC17025認(rèn)可證書具有國(guó)際認(rèn)可性,被廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域。在一些需要高度準(zhǔn)確性和可靠性的領(lǐng)域,如醫(yī)療器械、食品和藥品等,ISO/IEC17025認(rèn)可證書是必須的。
申請(qǐng)CNAS認(rèn)證的條件:
1. 實(shí)驗(yàn)室具有明確的法律地位,具備承擔(dān)相應(yīng)檢測(cè)或校準(zhǔn)工作的能力;
2. 實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求開展工作,并具有質(zhì)量控制和質(zhì)量保證能力;
3. 實(shí)驗(yàn)室具有相關(guān)檢測(cè)或校準(zhǔn)能力,且人員、設(shè)備、環(huán)境等條件滿足相關(guān)要求。
法律地位要求的解釋:
CNAS 認(rèn)可對(duì)實(shí)驗(yàn)室的法律地位沒有限制,可以是企業(yè)內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室,也可以是獨(dú)立的第三方實(shí)驗(yàn)室。
CMA 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的對(duì)象,需要是獨(dú)立的第三方實(shí)驗(yàn)室、政府相關(guān)部門下屬的事業(yè)單位實(shí)驗(yàn)室等。
