初步評估
認證機構對實驗室提交的資料進行初步評估,評估內容主要包括實驗室是否滿足ISO 17025標準的基本要求,以及是否存在明顯不符合項。
文件審核
經初步評估通過后,認證機構對提交的質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等體系文件進行詳細審核,確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現(xiàn)場審核
認證機構選派具備相應資質和專業(yè)能力的評審員組成評審組,對實驗室進行現(xiàn)場審核?,F(xiàn)場審核內容包括對實驗室的管理體系、設備設施、人員素質以及檢測/校準能力等方面進行檢查。
審核評估與整改
評審組根據現(xiàn)場審核情況,對實驗室的申請材料進行審核評估,并出具審核報告。如果實驗室存在不符合項,需制定詳細的整改計劃并進行整改。整改完成后,將整改報告提交給認證機構進行驗證。
頒發(fā)證書
如果實驗室通過了審核評估并完成了所有整改要求,認證機構將頒發(fā)ISO 17025實驗室認證證書。
申請CNAS認證的注意事項:
1. 申請前要充分了解CNAS認證的要求和流程;
2. 申請材料要真實、準確、完整,符合相關法律法規(guī)和標準要求;
3. 現(xiàn)場評審前要充分準備,確保實驗室人員、設備、環(huán)境等條件符合要求;
4. 要積極配合評審員的工作,及時整改不符合要求的問題。
CNAS(中國合格評定國家認可委員會):
CNAS 是中國合格評定國家認可委員會的縮寫,是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)批準設立并授權的國家認可機構。
中國合格評定國家認可制度已經融入國際認可互認體系,并在國際認可互認體系中有著重要的地位,發(fā)揮著重要的作用。原中國認證機構國家認可委員會(CNAB)為國際認可論壇(IAF)、太平洋認可合作組織(PAC)正式成員并分別簽署了IAF MLA(多邊互認協(xié)議)和PAC MLA。原中國實驗室國家認可委員會(CNAL)是國際實驗室認可合作組織(ILAC)和亞太實驗室認可合作組織(APLAC)正式成員并簽署了ILAC MRA(多邊互認協(xié)議)和APLAC MRA。
目前我國已與其他國家和地區(qū)的35個質量管理體系認證和環(huán)境管理體系認證認可機構簽署了互認協(xié)議,已與其他國家和地區(qū)的54個實驗室認可機構簽署了互認協(xié)議。獲得 CNAS 認可的實驗室意味著具備國際認可的資質。
CMA 和 CNAS 作為我國常見的實驗室資質認證體系,在評審機構、評審原則、法律地位要求以及報告有效范圍等方面存在明顯差異。CMA 強調強制性的評審和授權,適用范圍主要局限在國內;而 CNAS 更注重自愿性和非歧視性,其認證的報告具有國際通行性。
