ISO/IEC17025準則適用于所有類型的實驗室,無論其規(guī)模大小、所在行業(yè)和提供的服務(wù)類型如何。實驗室可以通過認可機構(gòu)的審核來獲得ISO/IEC17025認可證書,證明其測試和校準結(jié)果的準確性和可靠性,提高實驗室的信譽度和競爭力。ISO/IEC17025認可證書具有國際認可性,被廣泛應(yīng)用于各個領(lǐng)域。在一些需要高度準確性和可靠性的領(lǐng)域,如醫(yī)療器械、食品和藥品等,ISO/IEC17025認可證書是必須的。
初步評估
認證機構(gòu)對實驗室提交的資料進行初步評估,評估內(nèi)容主要包括實驗室是否滿足ISO 17025標準的基本要求,以及是否存在明顯不符合項。
文件審核
經(jīng)初步評估通過后,認證機構(gòu)對提交的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件進行詳細審核,確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現(xiàn)場審核
認證機構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評審員組成評審組,對實驗室進行現(xiàn)場審核。現(xiàn)場審核內(nèi)容包括對實驗室的管理體系、設(shè)備設(shè)施、人員素質(zhì)以及檢測/校準能力等方面進行檢查。
審核評估與整改
評審組根據(jù)現(xiàn)場審核情況,對實驗室的申請材料進行審核評估,并出具審核報告。如果實驗室存在不符合項,需制定詳細的整改計劃并進行整改。整改完成后,將整改報告提交給認證機構(gòu)進行驗證。
頒發(fā)證書
如果實驗室通過了審核評估并完成了所有整改要求,認證機構(gòu)將頒發(fā)ISO 17025實驗室認證證書。
申請CNAS認證的流程
1. 準備申請材料:包括實驗室簡介、組織架構(gòu)、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、質(zhì)量管理體系文件等;
2. 在CNAS網(wǎng)站上提交申請,并繳納認證費用;
3. 等待評審:CNAS會對申請材料進行評審,并對實驗室進行現(xiàn)場評審;
4. 現(xiàn)場評審:CNAS評審員會對實驗室進行現(xiàn)場考察,包括人員、設(shè)備、環(huán)境等方面的檢查;
5. 審核結(jié)果:如果通過審核,實驗室將獲得CNAS認證證書。
報告有效范圍的對比:
CNAS 認證實驗室出具的報告有效范圍:
通過 CNAS 認可的實驗室在其認可范圍內(nèi)出具的帶有 CNAS 標識的報告,在全球的多個國家和地區(qū)都具有通行性。因為(雙方簽署了互認協(xié)議 MRA)。
CMA 認證實驗室出具的報告有效范圍:
CMA 認證實驗室出具的報告有效范圍通常只在國內(nèi)有效。其認證主要是為了保障國內(nèi)實驗室數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。因此,CMA 認證的實驗室出具的報告只在國內(nèi)范圍內(nèi)具有法律效力。
