ISO 17025認(rèn)證的流程大致可以分為以下幾個(gè)步驟:
前期準(zhǔn)備
確定認(rèn)證范圍:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確認(rèn)證范圍,包括測(cè)試項(xiàng)目、所需設(shè)備和人員資質(zhì)等。
建立質(zhì)量管理體系:根據(jù)ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)要求,建立完善的質(zhì)量管理體系,并確保其有效性和合規(guī)性。
人員培訓(xùn):組織內(nèi)部培訓(xùn),提高實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)及其要求的認(rèn)識(shí)和執(zhí)行力。
文件準(zhǔn)備:整理現(xiàn)有記錄和文件,確保其符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的要求,并補(bǔ)充和完善必要的文件和記錄。
ISO 17025認(rèn)證注意事項(xiàng):
確保實(shí)驗(yàn)室管理體系的有效性:ISO 17025認(rèn)證重點(diǎn)考察實(shí)驗(yàn)室的管理體系,因此實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的管理體系,并確保其有效性和合規(guī)性。
重視人員素質(zhì)培訓(xùn):ISO 17025對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的素質(zhì)和能力有較高的要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)重視人員素質(zhì)培訓(xùn),確保人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能。
完善設(shè)備設(shè)施:ISO 17025要求實(shí)驗(yàn)室具備完善的設(shè)備設(shè)施,以確保檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇合格的設(shè)備供應(yīng)商,并定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)。
加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制:ISO 17025要求實(shí)驗(yàn)室建立內(nèi)部質(zhì)量控制體系,以確保檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制試驗(yàn),并對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行改進(jìn)。
關(guān)注外部質(zhì)量評(píng)估:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極參與外部質(zhì)量評(píng)估活動(dòng),如能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)等,以便及時(shí)了解自身的技術(shù)水平和質(zhì)量管理水平,從而采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。
與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持良好溝通:申請(qǐng)ISO 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需要與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行多次溝通和交流,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核工作,并及時(shí)回答審核員的問題和提供所需材料。
CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的評(píng)審原則:
CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可秉承的是自愿性和非歧視性的原則。自愿性意思是實(shí)驗(yàn)室的參與是基于自愿的,沒有任何強(qiáng)制性要求,實(shí)驗(yàn)室可以自行選擇是否參與認(rèn)證評(píng)審。非歧視性則表明評(píng)審過程中不會(huì)因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室的性質(zhì)、規(guī)模、地域或其他因素而進(jìn)行歧視,所有實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)當(dāng)受到公平、公正的對(duì)待。
報(bào)告有效范圍的對(duì)比:
CNAS 認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告有效范圍:
通過 CNAS 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室在其認(rèn)可范圍內(nèi)出具的帶有 CNAS 標(biāo)識(shí)的報(bào)告,在全球的多個(gè)國(guó)家和地區(qū)都具有通行性。因?yàn)椋p方簽署了互認(rèn)協(xié)議 MRA)。
CMA 認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告有效范圍:
CMA 認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告有效范圍通常只在國(guó)內(nèi)有效。其認(rèn)證主要是為了保障國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。因此,CMA 認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告只在國(guó)內(nèi)范圍內(nèi)具有法律效力。
