ISO/IEC17025準則適用于所有類型的實驗室,無論其規(guī)模大小、所在行業(yè)和提供的服務類型如何。實驗室可以通過認可機構的審核來獲得ISO/IEC17025認可證書,證明其測試和校準結果的準確性和可靠性,提高實驗室的信譽度和競爭力。ISO/IEC17025認可證書具有國際認可性,被廣泛應用于各個領域。在一些需要高度準確性和可靠性的領域,如醫(yī)療器械、食品和藥品等,ISO/IEC17025認可證書是必須的。
ISO 17025認證注意事項:
確保實驗室管理體系的有效性:ISO 17025認證重點考察實驗室的管理體系,因此實驗室必須建立完善的管理體系,并確保其有效性和合規(guī)性。
重視人員素質培訓:ISO 17025對實驗室人員的素質和能力有較高的要求,實驗室應重視人員素質培訓,確保人員具備相應的專業(yè)知識和技能。
完善設備設施:ISO 17025要求實驗室具備完善的設備設施,以確保檢測/校準結果的準確性和可靠性。實驗室應選擇合格的設備供應商,并定期對設備進行維護和校準。
加強內部質量控制:ISO 17025要求實驗室建立內部質量控制體系,以確保檢測/校準結果的穩(wěn)定性和可重復性。實驗室應定期進行內部質量控制試驗,并對試驗數據進行統(tǒng)計分析,以便及時發(fā)現問題并進行改進。
關注外部質量評估:實驗室應積極參與外部質量評估活動,如能力驗證、實驗室比對等,以便及時了解自身的技術水平和質量管理水平,從而采取相應的改進措施。
與認證機構保持良好溝通:申請ISO 17025實驗室認證需要與認證機構進行多次溝通和交流,實驗室應積極配合認證機構的審核工作,并及時回答審核員的問題和提供所需材料。
申請CNAS認證的條件:
1. 實驗室具有明確的法律地位,具備承擔相應檢測或校準工作的能力;
2. 實驗室嚴格按照相關法律法規(guī)和標準要求開展工作,并具有質量控制和質量保證能力;
3. 實驗室具有相關檢測或校準能力,且人員、設備、環(huán)境等條件滿足相關要求。
申請CNAS認證的流程
1. 準備申請材料:包括實驗室簡介、組織架構、人員資質、設備清單、質量管理體系文件等;
2. 在CNAS網站上提交申請,并繳納認證費用;
3. 等待評審:CNAS會對申請材料進行評審,并對實驗室進行現場評審;
4. 現場評審:CNAS評審員會對實驗室進行現場考察,包括人員、設備、環(huán)境等方面的檢查;
5. 審核結果:如果通過審核,實驗室將獲得CNAS認證證書。
