ISO17025準(zhǔn)則主要包括以下內(nèi)容:
1.實驗室組織和管理要求,包括實驗室的組織結(jié)構(gòu)、管理體系、人員資質(zhì)和設(shè)施設(shè)備管理等方面的要求;
2.技術(shù)要求,包括實驗室的測試和校準(zhǔn)方法、程序和記錄等方面的要求;
3.實驗室的外部質(zhì)量保證要求,包括實驗室的質(zhì)量控制和參加外部評估等方面的要求。
ISO 17025認證注意事項:
確保實驗室管理體系的有效性:ISO 17025認證重點考察實驗室的管理體系,因此實驗室必須建立完善的管理體系,并確保其有效性和合規(guī)性。
重視人員素質(zhì)培訓(xùn):ISO 17025對實驗室人員的素質(zhì)和能力有較高的要求,實驗室應(yīng)重視人員素質(zhì)培訓(xùn),確保人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。
完善設(shè)備設(shè)施:ISO 17025要求實驗室具備完善的設(shè)備設(shè)施,以確保檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。實驗室應(yīng)選擇合格的設(shè)備供應(yīng)商,并定期對設(shè)備進行維護和校準(zhǔn)。
加強內(nèi)部質(zhì)量控制:ISO 17025要求實驗室建立內(nèi)部質(zhì)量控制體系,以確保檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。實驗室應(yīng)定期進行內(nèi)部質(zhì)量控制試驗,并對試驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,以便及時發(fā)現(xiàn)問題并進行改進。
關(guān)注外部質(zhì)量評估:實驗室應(yīng)積極參與外部質(zhì)量評估活動,如能力驗證、實驗室比對等,以便及時了解自身的技術(shù)水平和質(zhì)量管理水平,從而采取相應(yīng)的改進措施。
與認證機構(gòu)保持良好溝通:申請ISO 17025實驗室認證需要與認證機構(gòu)進行多次溝通和交流,實驗室應(yīng)積極配合認證機構(gòu)的審核工作,并及時回答審核員的問題和提供所需材料。
CMA 是指實驗室資質(zhì)認定。CMA 認證是根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構(gòu)進行強制資質(zhì)認可。實驗室獲得 CMA 資質(zhì)認定證書,才具備向用戶、社會及政府提供公證數(shù)據(jù)的條件和資格。CMA 實驗室資質(zhì)的頒發(fā)是對實驗室的行政許可,是對檢測機構(gòu)進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認。因此,CMA 的認證是確保實驗室數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可靠性的重要保障。
CMA 和 CNAS 作為我國常見的實驗室資質(zhì)認證體系,在評審機構(gòu)、評審原則、法律地位要求以及報告有效范圍等方面存在明顯差異。CMA 強調(diào)強制性的評審和授權(quán),適用范圍主要局限在國內(nèi);而 CNAS 更注重自愿性和非歧視性,其認證的報告具有國際通行性。
