初步評(píng)估
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的資料進(jìn)行初步評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容主要包括實(shí)驗(yàn)室是否滿足ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的基本要求,以及是否存在明顯不符合項(xiàng)。
文件審核
經(jīng)初步評(píng)估通過(guò)后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)提交的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等體系文件進(jìn)行詳細(xì)審核,確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現(xiàn)場(chǎng)審核
認(rèn)證機(jī)構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評(píng)審員組成評(píng)審組,對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系、設(shè)備設(shè)施、人員素質(zhì)以及檢測(cè)/校準(zhǔn)能力等方面進(jìn)行檢查。
審核評(píng)估與整改
評(píng)審組根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核情況,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核評(píng)估,并出具審核報(bào)告。如果實(shí)驗(yàn)室存在不符合項(xiàng),需制定詳細(xì)的整改計(jì)劃并進(jìn)行整改。整改完成后,將整改報(bào)告提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證。
頒發(fā)證書(shū)
如果實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了審核評(píng)估并完成了所有整改要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)ISO 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證證書(shū)。
申請(qǐng)CNAS認(rèn)證的注意事項(xiàng):
1. 申請(qǐng)前要充分了解CNAS認(rèn)證的要求和流程;
2. 申請(qǐng)材料要真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求;
3. 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前要充分準(zhǔn)備,確保實(shí)驗(yàn)室人員、設(shè)備、環(huán)境等條件符合要求;
4. 要積極配合評(píng)審員的工作,及時(shí)整改不符合要求的問(wèn)題。
在現(xiàn)代社會(huì),實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證對(duì)于確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可靠性至關(guān)重要。在中國(guó),兩種常見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證分別是 CMA(實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定)和 CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))。盡管它們都涉及到實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證,但它們?cè)谠u(píng)審機(jī)構(gòu)、評(píng)審原則、法律地位要求以及報(bào)告有效范圍等方面存在一些明顯的區(qū)別。
報(bào)告有效范圍的對(duì)比:
CNAS 認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告有效范圍:
通過(guò) CNAS 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室在其認(rèn)可范圍內(nèi)出具的帶有 CNAS 標(biāo)識(shí)的報(bào)告,在全球的多個(gè)國(guó)家和地區(qū)都具有通行性。因?yàn)椋p方簽署了互認(rèn)協(xié)議 MRA)。
CMA 認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告有效范圍:
CMA 認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告有效范圍通常只在國(guó)內(nèi)有效。其認(rèn)證主要是為了保障國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。因此,CMA 認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告只在國(guó)內(nèi)范圍內(nèi)具有法律效力。
