認(rèn)證基本流程
前期準(zhǔn)備:實(shí)驗(yàn)室建立符合 ISO17025 標(biāo)準(zhǔn)的管理體系,并運(yùn)行至少 3 個(gè)月。
文件編制:編寫質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件。
內(nèi)部審核與管理評審:完成至少 1 次完整的內(nèi)審和管理評審,整改不符合項(xiàng)。
提交申請:向認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如中國的 CNAS)提交認(rèn)證申請及相關(guān)材料。
現(xiàn)場評審:認(rèn)可機(jī)構(gòu)派評審組到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場審核,核查體系運(yùn)行的符合性和有效性。
整改發(fā)證:實(shí)驗(yàn)室對評審中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改,審核通過后頒發(fā)認(rèn)證證書。
篩選實(shí)操步驟(3 步落地)
資質(zhì)初篩:通過 CNCA 與 CNAS 官網(wǎng)核對機(jī)構(gòu)資質(zhì)、互認(rèn)狀態(tài)及業(yè)務(wù)范圍。
能力核驗(yàn):索要評審員簡歷、行業(yè)案例、能力驗(yàn)證報(bào)告,評估專業(yè)匹配度。
綜合比價(jià):對比 3 家以上機(jī)構(gòu)的報(bào)價(jià)、周期與服務(wù)內(nèi)容,選擇性價(jià)比方案。
考察機(jī)構(gòu)的本地化服務(wù)能力,降低溝通成本
優(yōu)先選擇在你所在地區(qū)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)或常駐評審員的機(jī)構(gòu),一方面可降低現(xiàn)場評審的差旅成本,另一方面機(jī)構(gòu)對本地行業(yè)政策、監(jiān)管要求更熟悉,能提供更貼合的指導(dǎo),且后續(xù)監(jiān)督評審、擴(kuò)項(xiàng)申請的響應(yīng)速度更快。
確認(rèn)證書的國際互認(rèn)效力,適配跨境業(yè)務(wù)需求
若實(shí)驗(yàn)室有跨境業(yè)務(wù)需求,需選擇簽署ILAC-MRA(國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織多邊互認(rèn)協(xié)議) 的機(jī)構(gòu),其頒發(fā)的證書可在全球多數(shù)國家和地區(qū)被承認(rèn),避免因證書不被認(rèn)可導(dǎo)致業(yè)務(wù)受阻。
