標(biāo)準(zhǔn)流程
準(zhǔn)備階段:體系建設(shè)→試運(yùn)行→內(nèi)部審核 + 管理評(píng)審→能力驗(yàn)證 / 測(cè)量審核
申請(qǐng)受理:提交申請(qǐng)書(shū) + 證明材料(法人證明、場(chǎng)所文件、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、體系文件等),繳納申請(qǐng)費(fèi),CNAS 審查并決定是否受理
文件評(píng)審:CNAS 對(duì)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、記錄等進(jìn)行評(píng)審,提出整改要求
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:評(píng)審組到現(xiàn)場(chǎng)核查,包括設(shè)施環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等,出具評(píng)審報(bào)告并提出不符合項(xiàng)
整改與批準(zhǔn):機(jī)構(gòu)限期整改,CNAS 復(fù)核合格后,批準(zhǔn)認(rèn)可并頒發(fā)認(rèn)可證書(shū),列入認(rèn)可名錄
后續(xù)監(jiān)督:定期監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審,維持認(rèn)可資格
常見(jiàn)誤區(qū)與注意事項(xiàng)
誤區(qū):認(rèn)為 CNAS 認(rèn)可可替代 CMA 資質(zhì)認(rèn)定。對(duì)于向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),必須同時(shí)具備 CMA 資質(zhì);CNAS 認(rèn)可主要用于國(guó)際互認(rèn)和提升公信力
注意:認(rèn)可范圍有明確限定,機(jī)構(gòu)不得超出認(rèn)可范圍使用 CNAS 標(biāo)志;認(rèn)可證書(shū)有有效期,需通過(guò)監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審維持;能力驗(yàn)證 / 測(cè)量審核結(jié)果對(duì)維持認(rèn)可資格至關(guān)重要
費(fèi)用:包括申請(qǐng)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)(按人日計(jì)算)、年金等,具體金額可查詢(xún) CNAS 官網(wǎng)
補(bǔ)充材料與合規(guī)附件(現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審備查,缺項(xiàng)影響進(jìn)度)
環(huán)境控制記錄:溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控日志、設(shè)施維護(hù)記錄、與防護(hù)措施文件
外部服務(wù)管理:外部供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄、分包協(xié)議(如需)、試劑 / 耗材驗(yàn)收記錄
其他:能力范圍附錄(參數(shù)列表、方法編號(hào)、溯源證據(jù))、質(zhì)量控制計(jì)劃與實(shí)施記錄、不符合項(xiàng)處理案例、客戶投訴與反饋記錄
■實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證范圍
ISO17025認(rèn)證
ISO17020認(rèn)證
檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)CMA資質(zhì)認(rèn)證
計(jì)量授權(quán)認(rèn)證
特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)
國(guó)防實(shí)驗(yàn)室DILAC認(rèn)證
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室ISO15189認(rèn)證
