認(rèn)證基本流程
前期準(zhǔn)備:實驗室建立符合 ISO17025 標(biāo)準(zhǔn)的管理體系,并運行至少 3 個月。
文件編制:編寫質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件。
內(nèi)部審核與管理評審:完成至少 1 次完整的內(nèi)審和管理評審,整改不符合項。
提交申請:向認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如中國的 CNAS)提交認(rèn)證申請及相關(guān)材料。
現(xiàn)場評審:認(rèn)可機(jī)構(gòu)派評審組到實驗室進(jìn)行現(xiàn)場審核,核查體系運行的符合性和有效性。
整改發(fā)證:實驗室對評審中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改,審核通過后頒發(fā)認(rèn)證證書。
資質(zhì)合規(guī)性:認(rèn)證有效性的核心門檻
國內(nèi)認(rèn)可資質(zhì):必須是 CNCA 備案的認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如中國 CNAS),且在認(rèn)監(jiān)委官網(wǎng)可查資質(zhì)狀態(tài),無違規(guī)處罰記錄。
國際互認(rèn)資質(zhì):優(yōu)先選 ILAC-MRA 簽署機(jī)構(gòu),確保證書在全球范圍被承認(rèn),尤其面向跨境業(yè)務(wù)時。
業(yè)務(wù)范圍匹配:確認(rèn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可的檢測 / 校準(zhǔn)領(lǐng)域與你的實驗室業(yè)務(wù)范圍完全覆蓋,避免超范圍認(rèn)證。
技術(shù)能力:確保評審專業(yè)與
評審員專業(yè)背景:審核團(tuán)隊需具備你所在行業(yè)(如化學(xué)、機(jī)械、校準(zhǔn)等)的專業(yè)資質(zhì)與實操經(jīng)驗,能識別技術(shù)風(fēng)險。
能力驗證記錄:機(jī)構(gòu)需定期參與 CNAS 等組織的能力驗證,且結(jié)果合格,證明其評審能力穩(wěn)定可靠。
行業(yè)案例沉淀:要求提供近 2 年同行業(yè)實驗室的認(rèn)證案例,核實其在相似場景的服務(wù)經(jīng)驗與成功率。
明確后續(xù)服務(wù)保障,避免 “一錘子買賣”
ISO17025 證書有效期為 3 年,期間需接受監(jiān)督評審,到期需復(fù)評審。需確認(rèn)機(jī)構(gòu)提供的后續(xù)服務(wù):監(jiān)督評審的排期機(jī)制、擴(kuò)項申請的協(xié)助流程、證書維護(hù)指導(dǎo)等,避免認(rèn)證完成后機(jī)構(gòu)失聯(lián)。
