自愿性(法律法規(guī)特別要求的領(lǐng)域除外,如生物、海關(guān)檢驗等);CNAS 是 ILAC、IAF、APLAC 成員,認(rèn)可結(jié)果通過多邊互認(rèn)協(xié)議(MRA)在全球多數(shù)國家 / 地區(qū)等效承認(rèn)。
補充材料與合規(guī)附件(現(xiàn)場評審備查,缺項影響進度)
環(huán)境控制記錄:溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控日志、設(shè)施維護記錄、與防護措施文件
外部服務(wù)管理:外部供應(yīng)商評價記錄、分包協(xié)議(如需)、試劑 / 耗材驗收記錄
其他:能力范圍附錄(參數(shù)列表、方法編號、溯源證據(jù))、質(zhì)量控制計劃與實施記錄、不符合項處理案例、客戶投訴與反饋記錄
提交與審核注意事項
提交方式:登錄 CNAS 實驗室認(rèn)可業(yè)務(wù)系統(tǒng)在線上傳,紙質(zhì)材料按要求郵寄;電子版文件名規(guī)范(如 “CNAS - 質(zhì)量手冊 - XX 實驗室”)
合規(guī)要求:所有材料真實有效,嚴(yán)禁偽造;能力驗證結(jié)果必須合格,否則不予受理;申請范圍與實際能力一致,不得超范圍申請
常見駁回點:體系運行不足 6 個月、內(nèi)審 / 管理評審不完整、能力驗證結(jié)果不滿意、人員資質(zhì)不符、設(shè)備溯源缺失
現(xiàn)場評審階段(首次會議 + 現(xiàn)場核查 + 末次會議)
組建評審組:確定評審組長、成員,明確評審范圍與計劃
首次會議:確認(rèn)評審目的、范圍、準(zhǔn)則和日程,雙方分工與責(zé)任
現(xiàn)場核查:
管理體系:文件控制、記錄管理、內(nèi)審 / 管評執(zhí)行、不符合項處理等
技術(shù)能力:人員操作演示、設(shè)備狀態(tài)檢查、盲樣測試、樣品流轉(zhuǎn)與原始記錄核查、典型報告評審
環(huán)境條件:溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控、設(shè)施與防護
末次會議:評審組通報評審情況,出具評審報告,明確不符合項及整改期限(一般 30 天內(nèi))
嚴(yán)重不符合項可能導(dǎo)致評審中止或不予推薦認(rèn)可
