標準流程
準備階段:體系建設(shè)→試運行→內(nèi)部審核 + 管理評審→能力驗證 / 測量審核
申請受理:提交申請書 + 證明材料(法人證明、場所文件、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、體系文件等),繳納申請費,CNAS 審查并決定是否受理
文件評審:CNAS 對質(zhì)量手冊、程序文件、記錄等進行評審,提出整改要求
現(xiàn)場評審:評審組到現(xiàn)場核查,包括設(shè)施環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等,出具評審報告并提出不符合項
整改與批準:機構(gòu)限期整改,CNAS 復核合格后,批準認可并頒發(fā)認可證書,列入認可名錄
后續(xù)監(jiān)督:定期監(jiān)督評審、復評審、擴項評審,維持認可資格
提交與審核注意事項
提交方式:登錄 CNAS 實驗室認可業(yè)務系統(tǒng)在線上傳,紙質(zhì)材料按要求郵寄;電子版文件名規(guī)范(如 “CNAS - 質(zhì)量手冊 - XX 實驗室”)
合規(guī)要求:所有材料真實有效,嚴禁偽造;能力驗證結(jié)果必須合格,否則不予受理;申請范圍與實際能力一致,不得超范圍申請
常見駁回點:體系運行不足 6 個月、內(nèi)審 / 管理評審不完整、能力驗證結(jié)果不滿意、人員資質(zhì)不符、設(shè)備溯源缺失
準備階段(核心前提,務必達標)
明確法律地位,完成法人登記或授權(quán),具備獨立承擔法律責任的能力
建立符合 CNAS-CL01 的文件化管理體系(質(zhì)量手冊 + 程序文件 + SOP + 記錄表單)
體系有效運行≥6 個月,完成至少 1 次全范圍內(nèi)部審核 + 管理評審并形成報告
技術(shù)能力準備:人員資質(zhì)達標并考核上崗;設(shè)備校準溯源至國家 / 國際基準;參加能力驗證 / 測量審核且結(jié)果滿意;非標準方法完成驗證 / 確認
自評符合認可條件,準備全套申請材料(詳見之前的材料清單)
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