自愿性(法律法規(guī)特別要求的領(lǐng)域除外,如生物、海關(guān)檢驗等);CNAS 是 ILAC、IAF、APLAC 成員,認(rèn)可結(jié)果通過多邊互認(rèn)協(xié)議(MRA)在全球多數(shù)國家 / 地區(qū)等效承認(rèn)。
標(biāo)準(zhǔn)流程
準(zhǔn)備階段:體系建設(shè)→試運行→內(nèi)部審核 + 管理評審→能力驗證 / 測量審核
申請受理:提交申請書 + 證明材料(法人證明、場所文件、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、體系文件等),繳納申請費,CNAS 審查并決定是否受理
文件評審:CNAS 對質(zhì)量手冊、程序文件、記錄等進行評審,提出整改要求
現(xiàn)場評審:評審組到現(xiàn)場核查,包括設(shè)施環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等,出具評審報告并提出不符合項
整改與批準(zhǔn):機構(gòu)限期整改,CNAS 復(fù)核合格后,批準(zhǔn)認(rèn)可并頒發(fā)認(rèn)可證書,列入認(rèn)可名錄
后續(xù)監(jiān)督:定期監(jiān)督評審、復(fù)評審、擴項評審,維持認(rèn)可資格
管理體系文件與運行證明(核心評審項,需滿 6 個月有效運行)
體系文件全套:質(zhì)量手冊(含方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限)、程序文件(文件控制、內(nèi)審、管理評審、不符合項、糾正措施等 20 + 份,附流程圖)、作業(yè)指導(dǎo)書(SOP,含檢測 / 校準(zhǔn)方法、采樣、不確定度評定、設(shè)備操作)、記錄表格模板;版本號一致,有修訂歷史
運行記錄:內(nèi)部審核報告 + 檢查表 + 不符合項整改記錄、管理評審報告 + 紀(jì)要 + 改進計劃、體系試運行 6 個月以上的完整記錄(文件發(fā)放、培訓(xùn)、設(shè)備維護、環(huán)境監(jiān)控等)
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