報告核心作用
合規(guī)憑證:證明產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)指令(如機械指令 MD、低電壓指令 LVD、電磁兼容指令 EMC 等)的、健康、環(huán)保等基本要求。
市場準入依據(jù):歐盟海關(guān)、市場監(jiān)督機構(gòu)及下游客戶會核驗該報告,確認產(chǎn)品合規(guī)性。
風險規(guī)避:降低產(chǎn)品在歐盟市場因不合規(guī)被召回、處罰的風險。
逐項核對測試數(shù)據(jù),判斷是否達標
報告的 “測試結(jié)果” 章節(jié)會列出每個項目的實測數(shù)據(jù)和標準限值,對比邏輯很直接:
實測值 ≤ 標準限值(針對限制類項目,如電磁干擾、有害物質(zhì)含量) → 該項合格;
實測值 ≥ 標準限值(針對要求類項目,如絕緣電阻、機械強度) → 該項合格;
若實測值超出限值范圍,報告中會標注 “不符合”,并可能說明偏差原因。
注意區(qū)分 “單項數(shù)據(jù)” 和 “綜合判定”:部分項目需多項數(shù)據(jù)均達標才算合格(如 EMC 測試需同時滿足輻射、傳導、抗擾度等要求)。
測試內(nèi)容與數(shù)據(jù)
測試項目:按指令和標準要求全覆蓋(如 LVD 測耐壓、絕緣電阻、溫升;EMC 測輻射干擾、傳導干擾、靜電抗擾度)。
測試數(shù)據(jù):包含實測值、標準限值、判定結(jié)果(合格 / 不合格),部分項目需附測試曲線或圖譜。
測試條件:記錄測試環(huán)境(溫度、濕度)、設備型號、樣品狀態(tài),條件不符會導致數(shù)據(jù)失效。
報告的合規(guī)性判定要點
資質(zhì)有效性
歐盟公告機構(gòu)的 NB 號可在歐盟官方網(wǎng)站查詢,確認機構(gòu)具備對應產(chǎn)品的測試資質(zhì)。
非公告機構(gòu)報告僅可用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制,不能作為 CE 標志加貼的依據(jù)。
指令與產(chǎn)品匹配性
不同產(chǎn)品對應不同指令(如醫(yī)療器械對應 MDR 2017/745,玩具對應 Toy Safety 2009/48/EC),需確認報告覆蓋產(chǎn)品所屬的全部指令。
若產(chǎn)品屬于多指令覆蓋范疇(如帶電機的機械裝置需同時滿足 MD 和 LVD 指令),報告需包含所有指令的測試項目。
結(jié)論嚴謹性
警惕 “部分項目合格”“數(shù)據(jù)僅供參考” 等模糊表述,此類報告無法支撐 CE 合規(guī)。
若報告標注 “整改后復測合格”,需核對整改項的復測數(shù)據(jù)是否達標。
