報(bào)告核心作用
合規(guī)憑證:證明產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)指令(如機(jī)械指令 MD、低電壓指令 LVD、電磁兼容指令 EMC 等)的、健康、環(huán)保等基本要求。
市場(chǎng)準(zhǔn)入依據(jù):歐盟海關(guān)、市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)及下游客戶會(huì)核驗(yàn)該報(bào)告,確認(rèn)產(chǎn)品合規(guī)性。
風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避:降低產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)因不合規(guī)被召回、處罰的風(fēng)險(xiǎn)。
測(cè)試內(nèi)容與數(shù)據(jù)
測(cè)試項(xiàng)目:按指令和標(biāo)準(zhǔn)要求全覆蓋(如 LVD 測(cè)耐壓、絕緣電阻、溫升;EMC 測(cè)輻射干擾、傳導(dǎo)干擾、靜電抗擾度)。
測(cè)試數(shù)據(jù):包含實(shí)測(cè)值、標(biāo)準(zhǔn)限值、判定結(jié)果(合格 / 不合格),部分項(xiàng)目需附測(cè)試曲線或圖譜。
測(cè)試條件:記錄測(cè)試環(huán)境(溫度、濕度)、設(shè)備型號(hào)、樣品狀態(tài),條件不符會(huì)導(dǎo)致數(shù)據(jù)失效。
報(bào)告的合規(guī)性判定要點(diǎn)
資質(zhì)有效性
歐盟公告機(jī)構(gòu)的 NB 號(hào)可在歐盟官方網(wǎng)站查詢,確認(rèn)機(jī)構(gòu)具備對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的測(cè)試資質(zhì)。
非公告機(jī)構(gòu)報(bào)告僅可用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制,不能作為 CE 標(biāo)志加貼的依據(jù)。
指令與產(chǎn)品匹配性
不同產(chǎn)品對(duì)應(yīng)不同指令(如醫(yī)療器械對(duì)應(yīng) MDR 2017/745,玩具對(duì)應(yīng) Toy Safety 2009/48/EC),需確認(rèn)報(bào)告覆蓋產(chǎn)品所屬的全部指令。
若產(chǎn)品屬于多指令覆蓋范疇(如帶電機(jī)的機(jī)械裝置需同時(shí)滿足 MD 和 LVD 指令),報(bào)告需包含所有指令的測(cè)試項(xiàng)目。
結(jié)論嚴(yán)謹(jǐn)性
警惕 “部分項(xiàng)目合格”“數(shù)據(jù)僅供參考” 等模糊表述,此類報(bào)告無(wú)法支撐 CE 合規(guī)。
若報(bào)告標(biāo)注 “整改后復(fù)測(cè)合格”,需核對(duì)整改項(xiàng)的復(fù)測(cè)數(shù)據(jù)是否達(dá)標(biāo)。
實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景注意事項(xiàng)
采購(gòu)審核場(chǎng)景
要求供應(yīng)商提供原版報(bào)告(復(fù)印件需加蓋供應(yīng)商公章),核對(duì)報(bào)告產(chǎn)品型號(hào)與供貨產(chǎn)品一致。
重點(diǎn)核查關(guān)鍵項(xiàng)目(如耐壓、阻燃)的實(shí)測(cè)值與限值的差值,差值越大,產(chǎn)品冗余越高。
出口清關(guān)場(chǎng)景
CE 測(cè)試報(bào)告需與符合性聲明(DoC) 配套使用,DoC 需由制造商簽署,明確產(chǎn)品符合的指令和標(biāo)準(zhǔn)。
保留報(bào)告電子版和紙質(zhì)版,歐盟海關(guān)或市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)可能抽查核驗(yàn)。
報(bào)告更新要求
當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更、原材料更換或?qū)?yīng)歐盟標(biāo)準(zhǔn) / 指令更新時(shí),需重新進(jìn)行測(cè)試并出具新報(bào)告。
報(bào)告無(wú)固定有效期,以標(biāo)準(zhǔn)和指令的有效性為準(zhǔn)。
