關(guān)注關(guān)鍵備注,規(guī)避潛在風(fēng)險(xiǎn)
若報(bào)告中出現(xiàn) “數(shù)據(jù)僅供參考”“未覆蓋全部指令要求” 等備注,說明該報(bào)告不能作為完整的 CE 合規(guī)憑證,需補(bǔ)充測(cè)試。
核對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì):報(bào)告需加蓋有歐盟公告機(jī)構(gòu)(NB 號(hào)) 或 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識(shí)的公章,無資質(zhì)機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告在歐盟市場(chǎng)不被認(rèn)可。
資質(zhì)與主體信息
檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì):必須包含歐盟公告機(jī)構(gòu)編號(hào)(NB 號(hào)) 或 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識(shí),無資質(zhì)機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告無效。
委托方與制造商信息:名稱、地址、聯(lián)系方式,需與產(chǎn)品銘牌一致。
產(chǎn)品信息:型號(hào)、規(guī)格、批次、序列號(hào)、產(chǎn)品照片、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)(如電壓、功率、材質(zhì))。
測(cè)試內(nèi)容與數(shù)據(jù)
測(cè)試項(xiàng)目:按指令和標(biāo)準(zhǔn)要求全覆蓋(如 LVD 測(cè)耐壓、絕緣電阻、溫升;EMC 測(cè)輻射干擾、傳導(dǎo)干擾、靜電抗擾度)。
測(cè)試數(shù)據(jù):包含實(shí)測(cè)值、標(biāo)準(zhǔn)限值、判定結(jié)果(合格 / 不合格),部分項(xiàng)目需附測(cè)試曲線或圖譜。
測(cè)試條件:記錄測(cè)試環(huán)境(溫度、濕度)、設(shè)備型號(hào)、樣品狀態(tài),條件不符會(huì)導(dǎo)致數(shù)據(jù)失效。
報(bào)告的合規(guī)性判定要點(diǎn)
資質(zhì)有效性
歐盟公告機(jī)構(gòu)的 NB 號(hào)可在歐盟官方網(wǎng)站查詢,確認(rèn)機(jī)構(gòu)具備對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的測(cè)試資質(zhì)。
非公告機(jī)構(gòu)報(bào)告僅可用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制,不能作為 CE 標(biāo)志加貼的依據(jù)。
指令與產(chǎn)品匹配性
不同產(chǎn)品對(duì)應(yīng)不同指令(如醫(yī)療器械對(duì)應(yīng) MDR 2017/745,玩具對(duì)應(yīng) Toy Safety 2009/48/EC),需確認(rèn)報(bào)告覆蓋產(chǎn)品所屬的全部指令。
若產(chǎn)品屬于多指令覆蓋范疇(如帶電機(jī)的機(jī)械裝置需同時(shí)滿足 MD 和 LVD 指令),報(bào)告需包含所有指令的測(cè)試項(xiàng)目。
結(jié)論嚴(yán)謹(jǐn)性
警惕 “部分項(xiàng)目合格”“數(shù)據(jù)僅供參考” 等模糊表述,此類報(bào)告無法支撐 CE 合規(guī)。
若報(bào)告標(biāo)注 “整改后復(fù)測(cè)合格”,需核對(duì)整改項(xiàng)的復(fù)測(cè)數(shù)據(jù)是否達(dá)標(biāo)。
