國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organizationfor Standardization)簡(jiǎn)稱ISO,是一個(gè)全球性的非政府組織,是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個(gè)十分重要的組織。ISO成立于1946年,當(dāng)時(shí)來(lái)自25個(gè)國(guó)家的代表在倫敦召開(kāi)會(huì)議,決定成立一個(gè)新的國(guó)際組織,以促進(jìn)國(guó)際間的合作和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。于是,ISO這一新組織于1947年2月23日正式成立,總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。ISO于1951年發(fā)布了個(gè)標(biāo)準(zhǔn)一一工業(yè)長(zhǎng)度測(cè)量用標(biāo)準(zhǔn)參考溫度。
ISO認(rèn)證是ISO9001認(rèn)證、ISO14001認(rèn)證、ISO45001(OHSAS18001)認(rèn)證。ISO9001是ISO制定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),ISO14001是ISO制定的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn),ISO45001是ISO制定的職業(yè)健康與管理體系標(biāo)準(zhǔn)。ISO質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康管理體系被稱為ISO三大體系。這三個(gè)體系適用于各行各業(yè),是ISO體系認(rèn)證里最基礎(chǔ)最普遍的體系標(biāo)準(zhǔn)。
低電壓指令(LVD)認(rèn)證檢測(cè)(最常見(jiàn))
對(duì)應(yīng)歐盟 CE 認(rèn)證框架下的 Low Voltage Directive(指令號(hào):2014/35/EU),是很多人簡(jiǎn)稱 “L 認(rèn)證” 的來(lái)源。
適用范圍
額定電壓在 50V~1000V(交流) 或 75V~1500V(直流) 的電氣設(shè)備,比如家用電器、辦公設(shè)備、工業(yè)控制電源、小型電機(jī)等。
低于此電壓范圍的設(shè)備(如電池驅(qū)動(dòng)小電器)一般無(wú)需做 LVD 檢測(cè)。
核心測(cè)試內(nèi)容
目的是驗(yàn)證產(chǎn)品電氣,避免電擊、火災(zāi)等風(fēng)險(xiǎn),測(cè)試項(xiàng)目包括:
耐壓測(cè)試(抗電強(qiáng)度):檢測(cè)絕緣層能否承受規(guī)定高壓,無(wú)擊穿、閃絡(luò)現(xiàn)象。
絕緣電阻測(cè)試:確認(rèn)絕緣性能是否達(dá)標(biāo),防止漏電。
溫升測(cè)試:模擬正常工作狀態(tài),測(cè)試部件溫度是否在標(biāo)準(zhǔn)限值內(nèi)。
短路保護(hù)、過(guò)載保護(hù)測(cè)試:驗(yàn)證故障狀態(tài)下設(shè)備的防護(hù)能力。
報(bào)告解讀關(guān)鍵點(diǎn)
測(cè)試依據(jù):需明確對(duì)應(yīng)歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),如 EN 60950-1(信息技術(shù)設(shè)備)、EN 60335-1(家用電器)。
數(shù)據(jù)判定:實(shí)測(cè)值需滿足標(biāo)準(zhǔn)限值(如耐壓測(cè)試需承受 2000V 高壓 1 分鐘無(wú)異常)。
結(jié)論表述:合格報(bào)告需注明 “被測(cè)樣品符合 LVD 指令及對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求”。
測(cè)試內(nèi)容與數(shù)據(jù)
測(cè)試項(xiàng)目:按指令和標(biāo)準(zhǔn)要求全覆蓋(如 LVD 測(cè)耐壓、絕緣電阻、溫升;EMC 測(cè)輻射干擾、傳導(dǎo)干擾、靜電抗擾度)。
測(cè)試數(shù)據(jù):包含實(shí)測(cè)值、標(biāo)準(zhǔn)限值、判定結(jié)果(合格 / 不合格),部分項(xiàng)目需附測(cè)試曲線或圖譜。
測(cè)試條件:記錄測(cè)試環(huán)境(溫度、濕度)、設(shè)備型號(hào)、樣品狀態(tài),條件不符會(huì)導(dǎo)致數(shù)據(jù)失效。
報(bào)告的合規(guī)性判定要點(diǎn)
資質(zhì)有效性
歐盟公告機(jī)構(gòu)的 NB 號(hào)可在歐盟官方網(wǎng)站查詢,確認(rèn)機(jī)構(gòu)具備對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的測(cè)試資質(zhì)。
非公告機(jī)構(gòu)報(bào)告僅可用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制,不能作為 CE 標(biāo)志加貼的依據(jù)。
指令與產(chǎn)品匹配性
不同產(chǎn)品對(duì)應(yīng)不同指令(如醫(yī)療器械對(duì)應(yīng) MDR 2017/745,玩具對(duì)應(yīng) Toy Safety 2009/48/EC),需確認(rèn)報(bào)告覆蓋產(chǎn)品所屬的全部指令。
若產(chǎn)品屬于多指令覆蓋范疇(如帶電機(jī)的機(jī)械裝置需同時(shí)滿足 MD 和 LVD 指令),報(bào)告需包含所有指令的測(cè)試項(xiàng)目。
結(jié)論嚴(yán)謹(jǐn)性
警惕 “部分項(xiàng)目合格”“數(shù)據(jù)僅供參考” 等模糊表述,此類報(bào)告無(wú)法支撐 CE 合規(guī)。
若報(bào)告標(biāo)注 “整改后復(fù)測(cè)合格”,需核對(duì)整改項(xiàng)的復(fù)測(cè)數(shù)據(jù)是否達(dá)標(biāo)。
