ISO體系認(rèn)證對企業(yè)的意義:
強化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益。推行ISO9001對于企業(yè)內(nèi)部來說,可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量體系進行品質(zhì)管理,真正達到法制化、科學(xué)化的要求,極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。
于企業(yè)外部來說,當(dāng)顧客得知供方已按照國際標(biāo)準(zhǔn)實行管理,并已取得了ISO等質(zhì)量體系認(rèn)證證書,且有認(rèn)證機構(gòu)的定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至產(chǎn)品的信得過企業(yè),從而放心地與該企業(yè)訂立供銷合同,從而擴大企業(yè)的市場占有率。
資質(zhì)與主體信息
檢測機構(gòu)資質(zhì):必須包含歐盟公告機構(gòu)編號(NB 號) 或 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識,無資質(zhì)機構(gòu)出具的報告無效。
委托方與制造商信息:名稱、地址、聯(lián)系方式,需與產(chǎn)品銘牌一致。
產(chǎn)品信息:型號、規(guī)格、批次、序列號、產(chǎn)品照片、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)(如電壓、功率、材質(zhì))。
報告的合規(guī)性判定要點
資質(zhì)有效性
歐盟公告機構(gòu)的 NB 號可在歐盟官方網(wǎng)站查詢,確認(rèn)機構(gòu)具備對應(yīng)產(chǎn)品的測試資質(zhì)。
非公告機構(gòu)報告僅可用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制,不能作為 CE 標(biāo)志加貼的依據(jù)。
指令與產(chǎn)品匹配性
不同產(chǎn)品對應(yīng)不同指令(如醫(yī)療器械對應(yīng) MDR 2017/745,玩具對應(yīng) Toy Safety 2009/48/EC),需確認(rèn)報告覆蓋產(chǎn)品所屬的全部指令。
若產(chǎn)品屬于多指令覆蓋范疇(如帶電機的機械裝置需同時滿足 MD 和 LVD 指令),報告需包含所有指令的測試項目。
結(jié)論嚴(yán)謹(jǐn)性
警惕 “部分項目合格”“數(shù)據(jù)僅供參考” 等模糊表述,此類報告無法支撐 CE 合規(guī)。
若報告標(biāo)注 “整改后復(fù)測合格”,需核對整改項的復(fù)測數(shù)據(jù)是否達標(biāo)。
認(rèn)證核心流程(進口商 / 制造商視角)
產(chǎn)品歸類與標(biāo)準(zhǔn)查詢
確認(rèn)產(chǎn)品對應(yīng)的泰國工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(TIS 標(biāo)準(zhǔn)),例如家用電器對應(yīng) TIS 116-2541,電線電纜對應(yīng) TIS 166-2544??赏ㄟ^ TISI 官方網(wǎng)站查詢產(chǎn)品所屬類別及標(biāo)準(zhǔn)。
選擇認(rèn)證模式
TISI 認(rèn)證分兩種模式,按需選擇:
模式 1(型式試驗 + 工廠檢查):適用于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,需先送樣檢測,再通過工廠質(zhì)量體系審核,證書有效期一般為 3 年。
模式 2(批次檢驗):適用于小批量進口產(chǎn)品,僅對該批次樣品進行檢測,證書僅對本批次有效。
送樣檢測
將產(chǎn)品樣品送至TISI 認(rèn)可的實驗室(泰國本土實驗室或境外互認(rèn)實驗室),按對應(yīng) TIS 標(biāo)準(zhǔn)完成全項測試,測試合格后出具檢測報告。
工廠檢查(模式 1 需做)
TISI 或其授權(quán)機構(gòu)會對生產(chǎn)工廠進行現(xiàn)場審核,核查生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量控制流程、檢驗記錄是否符合要求。
證書核發(fā)與備案
提交檢測報告、工廠審核報告、申請表等資料至 TISI,審核通過后頒發(fā)TISI 認(rèn)證證書。進口產(chǎn)品需在清關(guān)時向泰國海關(guān)出示證書。
產(chǎn)品加貼標(biāo)志
認(rèn)證合格產(chǎn)品需加貼TISI 認(rèn)證標(biāo)志,標(biāo)志包含證書編號、標(biāo)準(zhǔn)編號等信息,需按規(guī)定尺寸印刷或粘貼在產(chǎn)品 / 銘牌上。
