注意事項

報告有效期：無固定有效期，但如果產(chǎn)品設(shè)計、標準或歐盟指令更新，需重新測試。

報告真實性：偽造、篡改報告屬于違法行為，歐盟市場監(jiān)督機構(gòu)會抽查核驗。

指令匹配：不同產(chǎn)品對應(yīng)不同 CE 指令（如醫(yī)療器械對應(yīng) MDR 指令，玩具對應(yīng) Toy Safety 指令），需確保測試覆蓋產(chǎn)品所屬指令的全部要求。

報告的合規(guī)性判定要點

資質(zhì)有效性

歐盟公告機構(gòu)的 NB 號可在歐盟官方網(wǎng)站查詢，確認機構(gòu)具備對應(yīng)產(chǎn)品的測試資質(zhì)。

非公告機構(gòu)報告僅可用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制，不能作為 CE 標志加貼的依據(jù)。

指令與產(chǎn)品匹配性

不同產(chǎn)品對應(yīng)不同指令（如醫(yī)療器械對應(yīng) MDR 2017/745，玩具對應(yīng) Toy Safety 2009/48/EC），需確認報告覆蓋產(chǎn)品所屬的全部指令。

若產(chǎn)品屬于多指令覆蓋范疇（如帶電機的機械裝置需同時滿足 MD 和 LVD 指令），報告需包含所有指令的測試項目。

結(jié)論嚴謹性

警惕 “部分項目合格”“數(shù)據(jù)僅供參考” 等模糊表述，此類報告無法支撐 CE 合規(guī)。

若報告標注 “整改后復(fù)測合格”，需核對整改項的復(fù)測數(shù)據(jù)是否達標。

實際應(yīng)用場景注意事項

采購審核場景

要求供應(yīng)商提供原版報告（復(fù)印件需加蓋供應(yīng)商公章），核對報告產(chǎn)品型號與供貨產(chǎn)品一致。

重點核查關(guān)鍵項目（如耐壓、阻燃）的實測值與限值的差值，差值越大，產(chǎn)品冗余越高。

出口清關(guān)場景

CE 測試報告需與符合性聲明（DoC） 配套使用，DoC 需由制造商簽署，明確產(chǎn)品符合的指令和標準。

保留報告電子版和紙質(zhì)版，歐盟海關(guān)或市場監(jiān)管機構(gòu)可能抽查核驗。

報告更新要求

當產(chǎn)品設(shè)計變更、原材料更換或?qū)?yīng)歐盟標準 / 指令更新時，需重新進行測試并出具新報告。

報告無固定有效期，以標準和指令的有效性為準。

認證核心流程（進口商 / 制造商視角）

產(chǎn)品歸類與標準查詢

確認產(chǎn)品對應(yīng)的泰國工業(yè)標準（TIS 標準），例如家用電器對應(yīng) TIS 116-2541，電線電纜對應(yīng) TIS 166-2544。可通過 TISI 官方網(wǎng)站查詢產(chǎn)品所屬類別及標準。

選擇認證模式

TISI 認證分兩種模式，按需選擇：

模式 1（型式試驗 + 工廠檢查）：適用于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，需先送樣檢測，再通過工廠質(zhì)量體系審核，證書有效期一般為 3 年。

模式 2（批次檢驗）：適用于小批量進口產(chǎn)品，僅對該批次樣品進行檢測，證書僅對本批次有效。

送樣檢測

將產(chǎn)品樣品送至TISI 認可的實驗室（泰國本土實驗室或境外互認實驗室），按對應(yīng) TIS 標準完成全項測試，測試合格后出具檢測報告。

工廠檢查（模式 1 需做）

TISI 或其授權(quán)機構(gòu)會對生產(chǎn)工廠進行現(xiàn)場審核，核查生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量控制流程、檢驗記錄是否符合要求。

證書核發(fā)與備案

提交檢測報告、工廠審核報告、申請表等資料至 TISI，審核通過后頒發(fā)TISI 認證證書。進口產(chǎn)品需在清關(guān)時向泰國海關(guān)出示證書。

產(chǎn)品加貼標志

認證合格產(chǎn)品需加貼TISI 認證標志，標志包含證書編號、標準編號等信息，需按規(guī)定尺寸印刷或粘貼在產(chǎn)品 / 銘牌上。