報告核心作用
合規(guī)憑證:證明產品滿足歐盟相關指令(如機械指令 MD、低電壓指令 LVD、電磁兼容指令 EMC 等)的、健康、環(huán)保等基本要求。
市場準入依據:歐盟海關、市場監(jiān)督機構及下游客戶會核驗該報告,確認產品合規(guī)性。
風險規(guī)避:降低產品在歐盟市場因不合規(guī)被召回、處罰的風險。
辦理流程(適用于企業(yè)采購 / 產品出口場景)
選擇檢測機構:優(yōu)先選具備歐盟公告機構資質(NB 號) 或國內 CNAS 認可的機構,確保報告在歐盟被認可。
提交申請與資料:向機構提供產品樣品、技術參數、委托書等資料。
開展測試:機構按對應指令和標準進行全項測試,若測試不通過需整改后復測。
出具報告:測試合格后,機構出具正式 CE 測試報告,企業(yè)可結合報告編制符合性聲明(DoC),并加貼 CE 標志。
資質與主體信息
檢測機構資質:必須包含歐盟公告機構編號(NB 號) 或 CNAS 認可標識,無資質機構出具的報告無效。
委托方與制造商信息:名稱、地址、聯(lián)系方式,需與產品銘牌一致。
產品信息:型號、規(guī)格、批次、序列號、產品照片、關鍵技術參數(如電壓、功率、材質)。
報告的合規(guī)性判定要點
資質有效性
歐盟公告機構的 NB 號可在歐盟官方網站查詢,確認機構具備對應產品的測試資質。
非公告機構報告僅可用于企業(yè)內部質量控制,不能作為 CE 標志加貼的依據。
指令與產品匹配性
不同產品對應不同指令(如醫(yī)療器械對應 MDR 2017/745,玩具對應 Toy Safety 2009/48/EC),需確認報告覆蓋產品所屬的全部指令。
若產品屬于多指令覆蓋范疇(如帶電機的機械裝置需同時滿足 MD 和 LVD 指令),報告需包含所有指令的測試項目。
結論嚴謹性
警惕 “部分項目合格”“數據僅供參考” 等模糊表述,此類報告無法支撐 CE 合規(guī)。
若報告標注 “整改后復測合格”,需核對整改項的復測數據是否達標。
