資質(zhì)與主體信息
檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì):必須包含歐盟公告機(jī)構(gòu)編號(hào)(NB 號(hào)) 或 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識(shí),無(wú)資質(zhì)機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告無(wú)效。
委托方與制造商信息:名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式,需與產(chǎn)品銘牌一致。
產(chǎn)品信息:型號(hào)、規(guī)格、批次、序列號(hào)、產(chǎn)品照片、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)(如電壓、功率、材質(zhì))。
結(jié)論與簽章
測(cè)試結(jié)論:合格報(bào)告需明確表述 “本樣品依據(jù) XXX 指令及 XXX 標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試,所測(cè)項(xiàng)目均符合要求”;不合格報(bào)告需列出具體不合格項(xiàng)及偏差值。
法律效力簽章:檢測(cè)人員簽名、審核人員簽名、報(bào)告簽發(fā)日期、機(jī)構(gòu)公章 / 騎縫章,缺一不可。
報(bào)告的合規(guī)性判定要點(diǎn)
資質(zhì)有效性
歐盟公告機(jī)構(gòu)的 NB 號(hào)可在歐盟官方網(wǎng)站查詢(xún),確認(rèn)機(jī)構(gòu)具備對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的測(cè)試資質(zhì)。
非公告機(jī)構(gòu)報(bào)告僅可用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制,不能作為 CE 標(biāo)志加貼的依據(jù)。
指令與產(chǎn)品匹配性
不同產(chǎn)品對(duì)應(yīng)不同指令(如醫(yī)療器械對(duì)應(yīng) MDR 2017/745,玩具對(duì)應(yīng) Toy Safety 2009/48/EC),需確認(rèn)報(bào)告覆蓋產(chǎn)品所屬的全部指令。
若產(chǎn)品屬于多指令覆蓋范疇(如帶電機(jī)的機(jī)械裝置需同時(shí)滿足 MD 和 LVD 指令),報(bào)告需包含所有指令的測(cè)試項(xiàng)目。
結(jié)論嚴(yán)謹(jǐn)性
警惕 “部分項(xiàng)目合格”“數(shù)據(jù)僅供參考” 等模糊表述,此類(lèi)報(bào)告無(wú)法支撐 CE 合規(guī)。
若報(bào)告標(biāo)注 “整改后復(fù)測(cè)合格”,需核對(duì)整改項(xiàng)的復(fù)測(cè)數(shù)據(jù)是否達(dá)標(biāo)。
認(rèn)證關(guān)鍵注意事項(xiàng)
證書(shū)有效期與續(xù)期
模式 1 證書(shū)有效期 3 年,到期前需提交續(xù)期申請(qǐng),重新進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)和工廠審核。
模式 2 證書(shū)當(dāng)批次使用,不可重復(fù)使用。
清關(guān)必備文件
進(jìn)口 TISI 強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品時(shí),需向海關(guān)提供:TISI 認(rèn)證證書(shū)原件、檢測(cè)報(bào)告、原產(chǎn)地證明、裝箱單等,否則貨物可能被扣留或退回。
標(biāo)準(zhǔn)更新要求
若對(duì)應(yīng)的 TIS 標(biāo)準(zhǔn)更新,需在規(guī)定期限內(nèi)重新檢測(cè),換發(fā)新證書(shū),舊證書(shū)自動(dòng)失效。
境外制造商注意事項(xiàng)
境外企業(yè)申請(qǐng) TISI 認(rèn)證需委托泰國(guó)本土代理人(如進(jìn)口商、經(jīng)銷(xiāo)商)辦理,代理人需承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。
