注意事項

報告有效期：無固定有效期，但如果產品設計、標準或歐盟指令更新，需重新測試。

報告真實性：偽造、篡改報告屬于違法行為，歐盟市場監(jiān)督機構會抽查核驗。

指令匹配：不同產品對應不同 CE 指令（如醫(yī)療器械對應 MDR 指令，玩具對應 Toy Safety 指令），需確保測試覆蓋產品所屬指令的全部要求。

報告的合規(guī)性判定要點

資質有效性

歐盟公告機構的 NB 號可在歐盟官方網(wǎng)站查詢，確認機構具備對應產品的測試資質。

非公告機構報告僅可用于企業(yè)內部質量控制，不能作為 CE 標志加貼的依據(jù)。

指令與產品匹配性

不同產品對應不同指令（如醫(yī)療器械對應 MDR 2017/745，玩具對應 Toy Safety 2009/48/EC），需確認報告覆蓋產品所屬的全部指令。

若產品屬于多指令覆蓋范疇（如帶電機的機械裝置需同時滿足 MD 和 LVD 指令），報告需包含所有指令的測試項目。

結論嚴謹性

警惕 “部分項目合格”“數(shù)據(jù)僅供參考” 等模糊表述，此類報告無法支撐 CE 合規(guī)。

若報告標注 “整改后復測合格”，需核對整改項的復測數(shù)據(jù)是否達標。

認證核心流程（進口商 / 制造商視角）

產品歸類與標準查詢

確認產品對應的泰國工業(yè)標準（TIS 標準），例如家用電器對應 TIS 116-2541，電線電纜對應 TIS 166-2544?？赏ㄟ^ TISI 官方網(wǎng)站查詢產品所屬類別及標準。

選擇認證模式

TISI 認證分兩種模式，按需選擇：

模式 1（型式試驗 + 工廠檢查）：適用于批量生產的產品，需先送樣檢測，再通過工廠質量體系審核，證書有效期一般為 3 年。

模式 2（批次檢驗）：適用于小批量進口產品，僅對該批次樣品進行檢測，證書僅對本批次有效。

送樣檢測

將產品樣品送至TISI 認可的實驗室（泰國本土實驗室或境外互認實驗室），按對應 TIS 標準完成全項測試，測試合格后出具檢測報告。

工廠檢查（模式 1 需做）

TISI 或其授權機構會對生產工廠進行現(xiàn)場審核，核查生產設備、質量控制流程、檢驗記錄是否符合要求。

證書核發(fā)與備案

提交檢測報告、工廠審核報告、申請表等資料至 TISI，審核通過后頒發(fā)TISI 認證證書。進口產品需在清關時向泰國海關出示證書。

產品加貼標志

認證合格產品需加貼TISI 認證標志，標志包含證書編號、標準編號等信息，需按規(guī)定尺寸印刷或粘貼在產品 / 銘牌上。

認證關鍵注意事項

證書有效期與續(xù)期

模式 1 證書有效期 3 年，到期前需提交續(xù)期申請，重新進行產品檢測和工廠審核。

模式 2 證書當批次使用，不可重復使用。

清關必備文件

進口 TISI 強制性認證產品時，需向海關提供：TISI 認證證書原件、檢測報告、原產地證明、裝箱單等，否則貨物可能被扣留或退回。

標準更新要求

若對應的 TIS 標準更新，需在規(guī)定期限內重新檢測，換發(fā)新證書，舊證書自動失效。

境外制造商注意事項

境外企業(yè)申請 TISI 認證需委托泰國本土代理人（如進口商、經(jīng)銷商）辦理，代理人需承擔相關法律責任。