國際標準化組織(International Organizationfor Standardization)簡稱ISO,是一個全球性的非政府組織,是國際標準化領域中一個十分重要的組織。ISO成立于1946年,當時來自25個國家的代表在倫敦召開會議,決定成立一個新的國際組織,以促進國際間的合作和工業(yè)標準的統(tǒng)一。于是,ISO這一新組織于1947年2月23日正式成立,總部設在瑞士的日內瓦。ISO于1951年發(fā)布了個標準一一工業(yè)長度測量用標準參考溫度。
ISO認證是ISO9001認證、ISO14001認證、ISO45001(OHSAS18001)認證。ISO9001是ISO制定的質量管理體系標準,ISO14001是ISO制定的環(huán)境管理體系標準,ISO45001是ISO制定的職業(yè)健康與管理體系標準。ISO質量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康管理體系被稱為ISO三大體系。這三個體系適用于各行各業(yè),是ISO體系認證里最基礎最普遍的體系標準。
注意事項
報告有效期:無固定有效期,但如果產(chǎn)品設計、標準或歐盟指令更新,需重新測試。
報告真實性:偽造、篡改報告屬于違法行為,歐盟市場監(jiān)督機構會抽查核驗。
指令匹配:不同產(chǎn)品對應不同 CE 指令(如醫(yī)療器械對應 MDR 指令,玩具對應 Toy Safety 指令),需確保測試覆蓋產(chǎn)品所屬指令的全部要求。
關注關鍵備注,規(guī)避潛在風險
若報告中出現(xiàn) “數(shù)據(jù)僅供參考”“未覆蓋全部指令要求” 等備注,說明該報告不能作為完整的 CE 合規(guī)憑證,需補充測試。
核對檢測機構資質:報告需加蓋有歐盟公告機構(NB 號) 或 CNAS 認可標識的公章,無資質機構出具的報告在歐盟市場不被認可。
實際應用場景注意事項
采購審核場景
要求供應商提供原版報告(復印件需加蓋供應商公章),核對報告產(chǎn)品型號與供貨產(chǎn)品一致。
重點核查關鍵項目(如耐壓、阻燃)的實測值與限值的差值,差值越大,產(chǎn)品冗余越高。
出口清關場景
CE 測試報告需與符合性聲明(DoC) 配套使用,DoC 需由制造商簽署,明確產(chǎn)品符合的指令和標準。
保留報告電子版和紙質版,歐盟海關或市場監(jiān)管機構可能抽查核驗。
報告更新要求
當產(chǎn)品設計變更、原材料更換或對應歐盟標準 / 指令更新時,需重新進行測試并出具新報告。
報告無固定有效期,以標準和指令的有效性為準。
