ISO體系認(rèn)證對(duì)企業(yè)的意義:
強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益。推行ISO9001對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō),可按照經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量體系進(jìn)行品質(zhì)管理,真正達(dá)到法制化、科學(xué)化的要求,極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
于企業(yè)外部來(lái)說(shuō),當(dāng)顧客得知供方已按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理,并已取得了ISO等質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū),且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至產(chǎn)品的信得過(guò)企業(yè),從而放心地與該企業(yè)訂立供銷(xiāo)合同,從而擴(kuò)大企業(yè)的市場(chǎng)占有率。
測(cè)試內(nèi)容與結(jié)果
測(cè)試項(xiàng)目:根據(jù)指令要求制定(如 LVD 指令測(cè)耐壓、絕緣電阻;EMC 指令測(cè)輻射、傳導(dǎo)干擾)。
測(cè)試數(shù)據(jù):原始數(shù)據(jù)、測(cè)試曲線、判定標(biāo)準(zhǔn)。
測(cè)試結(jié)論:明確產(chǎn)品 “符合 / 不符合” 對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求。
注意事項(xiàng)
報(bào)告有效期:無(wú)固定有效期,但如果產(chǎn)品設(shè)計(jì)、標(biāo)準(zhǔn)或歐盟指令更新,需重新測(cè)試。
報(bào)告真實(shí)性:偽造、篡改報(bào)告屬于違法行為,歐盟市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)會(huì)抽查核驗(yàn)。
指令匹配:不同產(chǎn)品對(duì)應(yīng)不同 CE 指令(如醫(yī)療器械對(duì)應(yīng) MDR 指令,玩具對(duì)應(yīng) Toy Safety 指令),需確保測(cè)試覆蓋產(chǎn)品所屬指令的全部要求。
實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景注意事項(xiàng)
采購(gòu)審核場(chǎng)景
要求供應(yīng)商提供原版報(bào)告(復(fù)印件需加蓋供應(yīng)商公章),核對(duì)報(bào)告產(chǎn)品型號(hào)與供貨產(chǎn)品一致。
重點(diǎn)核查關(guān)鍵項(xiàng)目(如耐壓、阻燃)的實(shí)測(cè)值與限值的差值,差值越大,產(chǎn)品冗余越高。
出口清關(guān)場(chǎng)景
CE 測(cè)試報(bào)告需與符合性聲明(DoC) 配套使用,DoC 需由制造商簽署,明確產(chǎn)品符合的指令和標(biāo)準(zhǔn)。
保留報(bào)告電子版和紙質(zhì)版,歐盟海關(guān)或市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)可能抽查核驗(yàn)。
報(bào)告更新要求
當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更、原材料更換或?qū)?yīng)歐盟標(biāo)準(zhǔn) / 指令更新時(shí),需重新進(jìn)行測(cè)試并出具新報(bào)告。
報(bào)告無(wú)固定有效期,以標(biāo)準(zhǔn)和指令的有效性為準(zhǔn)。
