ISO認(rèn)證流程:
有需求→咨詢→了解企業(yè)基本情況→量身定制方案→報價→遞交認(rèn)證申請→做資料→審核→出證(認(rèn)監(jiān)委官網(wǎng)公示查詢)
ISO體系認(rèn)證對企業(yè)的意義:
強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益。推行ISO9001對于企業(yè)內(nèi)部來說,可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量體系進(jìn)行品質(zhì)管理,真正達(dá)到法制化、科學(xué)化的要求,極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。
于企業(yè)外部來說,當(dāng)顧客得知供方已按照國際標(biāo)準(zhǔn)實行管理,并已取得了ISO等質(zhì)量體系認(rèn)證證書,且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至產(chǎn)品的信得過企業(yè),從而放心地與該企業(yè)訂立供銷合同,從而擴(kuò)大企業(yè)的市場占有率。
注意事項
報告有效期:無固定有效期,但如果產(chǎn)品設(shè)計、標(biāo)準(zhǔn)或歐盟指令更新,需重新測試。
報告真實性:偽造、篡改報告屬于違法行為,歐盟市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)會抽查核驗。
指令匹配:不同產(chǎn)品對應(yīng)不同 CE 指令(如醫(yī)療器械對應(yīng) MDR 指令,玩具對應(yīng) Toy Safety 指令),需確保測試覆蓋產(chǎn)品所屬指令的全部要求。
逐項核對測試數(shù)據(jù),判斷是否達(dá)標(biāo)
報告的 “測試結(jié)果” 章節(jié)會列出每個項目的實測數(shù)據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)限值,對比邏輯很直接:
實測值 ≤ 標(biāo)準(zhǔn)限值(針對限制類項目,如電磁干擾、有害物質(zhì)含量) → 該項合格;
實測值 ≥ 標(biāo)準(zhǔn)限值(針對要求類項目,如絕緣電阻、機(jī)械強(qiáng)度) → 該項合格;
若實測值超出限值范圍,報告中會標(biāo)注 “不符合”,并可能說明偏差原因。
注意區(qū)分 “單項數(shù)據(jù)” 和 “綜合判定”:部分項目需多項數(shù)據(jù)均達(dá)標(biāo)才算合格(如 EMC 測試需同時滿足輻射、傳導(dǎo)、抗擾度等要求)。
